Маркування медичних виробів. Чим керуватись в роботі.

Головними спеціалістами відділу державного контролю у сфері обігу лікарських засобів та контролю за наркотиками Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Донецькій області  Оксаною Барановою та Олександром Герасименком було проведено семінар на тему «Вимоги до маркування та супровідних документів медичних виробів» для працівників закладів охорони здоров’я області, які відповідають за закупівлю та якість медичних виробів, з використанням інтернет-платформи Zoom.

До присутніх було доведено основні вимоги діючого законодавства в сфері обігу медичних виробів, а саме «Технічного регламенту щодо медичних виробів», затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №753, «Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики «in vitro», затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №754, «Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують», затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №755. Названі національні стандарти України, якими регламентується маркування медичних виробів. Крім того аудиторії нагадали основні моменти законів України «Про захист прав споживачів», «Про загальну безпечність нехарчової продукції», «Про забезпечення функціонування української мови як державної».

         Посадові особи відповіли на низку питань, які виникають у уповноважених осіб у повсякденній роботі. Загалом у заході взяли участь 32 представника лікувально-практичних закладів.