В Держлікслужбі впроваджено систему управління якістю з врахуванням вимог ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» та рекомендацій PIC/S, зокрема вимог документу PI 002-3 «Рекомендації PIC/S щодо вимог до системи управління якістю фармацевтичних інспекторатів» (PI 002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates»), ВООЗ TRS 902, Додаток 8 «Вимоги до систем якості національних GMP інспекторатів» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»).
18 серпня 2021 року Держлікслужба успішно пройшла ресертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001 за результатами якого було видано сертифікат відповідності вимогам стандарту ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» терміном дії до 28.09.2024 року.
Сфера дії сертифіката охоплює діяльність з організації державного контролю та безпеки лікарських засобів та медичних виробів в обігу, ліцензування та сертифікації виробництва та імпорту лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Історична довідка
У 2014 році Держлікслужба пройшла перший сертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001.
У 2018 році Держлікслужба пройшла другий сертифікаційний аудит на відповідність вимогам стандарту ISO 9001.