ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"13" 10 2021р. №229-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації ТОВ "Астеллас Фарма" щодо добровільного відклику власником реєстраційного посвідчення Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди, з ринку України лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- СУПРАКС® СОЛЮТАБ®, таблетки, що диспергуються, по 400 мг, серій 9001C, 9002С, 9003С, 9004С, 9005С, 9006С, 0001С, 0002С, 0001B, 9001B, 9002B, 9003B, 9004B, 9005B, 9006B, 9007B, виробництва А. Менаріні Меньюфекчуринг Лоджистикс енд Сервісіз С.р.л., Італія (реєстраційне посвідчення № UA/11912/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №8409-001.1/002.0/17-21 від 11.10.2021/.
При наявності вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику з подальшим знищенням.
1.2. На підставі негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- МЕЛБЕК®, таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці, серії YCAR009E, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина.
/Розпорядження Держлікслужби №8489-001.3/002.0/17-21 від 11.10.2021/.
При виявленні зразків вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику /виробнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" щодо летального випадку при застосуванні серії АА 6941/1-1 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01): – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА 6941/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №8479-001.3/002.0/17-21 від 11.10.2021/.
2.2. На підставі повідомлення ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" щодо летального випадку при застосуванні серії 0030139 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення UA/1036/01/04): – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- АМІЦИЛ®, ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г флакони з ліофілізатом, серії 0030139, виробництва ПАТ "Київмедпрепарат", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №8484-001.3/002.0/17-21 від 11.10.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 18.10.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02