19.10.2021 (Клас І) Термінове повідомлення Департаменту охорони здоров’я Канади про виявлені дефекти якості та відкликання з ринку лікарських засобів виробництва Aurobindo Pharma Ltd., Індія:
- AURO-LOSARTAN HCT 100MG/25MG, серій ACI1021007A, QX1019011-A, QX1019010-B, QX1019009-B, QX1019007-A;
- AURO-LOSARTAN HCT 50MG/12,5MG, серій ACI5021007B, QX5019009-C QX5019010-A, QX5019011-B;
- AURO-LOSARTAN HCT 100 MG /12.5 MG серій QY1018012-B, QY1018013 -A, QY1018014-A, QY1018015-A, QY1019009-D, QY1018010-A, QY1018011-A, QY1018012-A
|
1 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
У зв’язку з наявністю домішок (5-(4'- ((5 - (Azidomethyl) -2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl) methyl)-[1,1' - biphenyl] - 2-yl) - 1H-tetrazole поза межами допустимої концентрації |
|
2 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстровані, як лікарські засоби |
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).