21.10.2021 (Клас І) Термінове повідомлення Уряду Верхньої Франконії, Німеччина про виявлені дефекти якості та відкликання з ринку лікарських засобів Losartan Heumann 25 mg Filmtabletten Losartan Heumann 50 mg Filmtabletten Losartan Heumann 100 mg Filmtabletten Losartan comp. Heumann 50/12,5 mg Filmtabletten

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

ні

3

МНН або Генерична назва

Losaratan; Losartan/Hydrochlorthiazide

4

Форма випуску

Таблетки в оболонці

5

Номери серій

У додатку

6

Термін придатності

У додатку

7

Виробник

Laboratorios Liconsa, S.A, Іспанія

8

Компанія, що відкликає

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

9

Деталі порушень/Причина відкликання

Виявлено домішки, що перевищують дозволені межі

10

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстровані, як лікарські засоби