Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 01.11.2021 по 07.11.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
Виробник ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» |
щодо інструкції із застосування |
ДІЛАТІЛ ДУО фітосвічки ректальні партій 10621, 10921, 11121 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США |
про заміну всіх медичних виробів на анологічний виріб з оновленим дизайном фіксатора чорного кольору |
інсулінові помпи MiniMed™ серії 600 з прозорим фіксатором |