1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас ІІ |
2 |
Фальсифікація/підробка |
ні |
3 |
Назва |
APROVEL |
4 |
Форма випуску |
таблетки 150 мг |
5 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
1832604500011 |
6 |
МНН або Генерична назва |
IRBESARTANA / IRBESARTAN |
7 |
Номер(и) серії(й) |
ARA04963 |
8 |
Термін придатності |
04.2022 |
9 |
Виробник |
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. (RUA CONDE DOMINGOS PAPAIZ, 413 - ,SUZANO/BRASIL) |
10 |
Компанія, що відкликає |
фармацевтична компанія SANOFI |
11 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
підтвердження перевищення допустимої норми домішок |
12 |
Номер документа про відкликання |
|
13 |
Контактна особа |
- |
14 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)