Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 08.11.2021 по 14.11.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «МЕДХАУЗ СВІС ГМБХ», яке є уповноваженим представником виробника CANSIN SAGLIK GERECLERI SAN. ve TIC.A.S., Туреччина |
інформує про розмір знаку відповідності технічним регламентам на упаковках |
Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх2см, партія 20328-1, Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх2,5см, партія 208220-1, Пластирі хірургічні на тканинній основі 5мх3см, партія 2055212-1 |
|
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Tecan Austria GmbH, Austria |
інформує, що виробником був підтверджений одноразовий збій у програмному забезпеченні |
Програмне забезпечення SW MAGELLAN V7.3-SP2 STD 5PC, серійні номери: 2012009527, 2021009528 |