Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 15.11.2021 по 21.11.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина |
виробник компанія Abbott виявила потенційну проблему в роботі програмного забезпечення |
Система Alinity s System каталожний номер 06Р16-01, серійний номер АS1180 |
|
|
ТОВ «КОМФОРТ-ЛАЙН-ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника Віта Ресерч Срл., Італія |
щодо інструкції із застосування |
Розчин для очищення для м’яких контактних лінз по 100 мл, LOT P125A |
|
|
ТОВ «ВІЖНПЛАС ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника PEGAVISION CORPORATION, Taiwan |
невідповідність інструкції із застосування |
Лінза контактні м`які «PEGAVISION» 58% (ReLi) щоденна одноразова та Лінза контактні м`які «PEGAVISION» 38% щоквартальна одноразова |