|
1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас І |
|
2 |
Фальсифікація/підробка |
Ні |
|
3 |
Назва |
CUBICIN (daptomycin for injection) |
|
4 |
Форма випуску |
Injection, 500 mg |
|
5 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
For use in humans |
|
6 |
МНН або Генерична назва |
Daptomycin |
|
7 |
Номер(и) серії(й) |
934778 |
|
8 |
Термін придатності |
June 2022 |
|
9 |
Виробник |
Mer c k |
|
10 |
Компанія, що відкликає |
Mer c k |
|
11 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
наявність частинок скла |
|
12 |
Номер документа про відкликання |
|
|
13 |
Контактна особа |
Telephone: 301-796-3130 |
|
14 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
Отриманні фото
Детальна інформація за посиланням:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-issues-voluntary-nationwide-recall-cubicinr daptomycin-injection-500-mg- lot-934778-due
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua)