|
№ |
№ доку-менту |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
|
1. |
9238-001.1/002.0/17-21 |
02.11. 2021 |
АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці |
Меркле ГмбХ (Дозвіл на випуск серії; Виробництво нерозфасованої продукції, пер-винна та вто-ринна упаковка, контроль якості), Німеччина |
всі серії |
На підставі повідомлення ТОВ «Тева Україна» № 2470 QA.
|
|
2. |
9551-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
«Bimatoprost Ophthalmic Solution» «0,03% w/v Sterile Eye Drops 3 ml» |
«SUN PHARMA» |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
3. |
9551-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
«Bimatoprost Ophthalmic Solution» «3 ml» |
«ajanta pharma limited, India» |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
4. |
9551-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
«Iruxol» «30g 1%+60 U.I. unguento» |
«Smith&Nephew GmbH, Germania» |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
5. |
9551-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
«Plavix® 75 mg» «84 tabletki powlekane»
|
«Sanofi» |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
6. |
9551-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
«Lidocaine Topical Aerosol 20g» «Stud 5000» |
«Universal Life Science, India» |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєс-трованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небез-печними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
7. |
9550-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
МИДЗО, капли для приема внутрь 60мг/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждый |
СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН, С.П.А., Италия |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарсь-кого засобу «МИДЗО, капли для приема внутрь 60 мг/мл,4 флакона с насадкой-капельницей по 15 мл каждый», серії 200942, виробництва «СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН, С.П.А., Италия» з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
8. |
9549-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
Plavix® 75 mg, 28 Film Tablet |
Sanofi, |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарського засобу «Plavix® 75 mg, 28 Film Tablet», серії BLB02425, виробництва «Sanofi» з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
9. |
9548-001.1/002.0/17-21 |
11.11. 2021 |
COLCHICINA LIRCA® 1 mg, 60 compresse divisibili uso orale |
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH, Germania |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарського засобу «COLCHICINA LIRCA® 1 mg, 60 compresse divisibili uso orale», серій 0L2486, виробництва «HAUPT PHARMA AMAREG GmbH, Germania» з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
10. |
9639-001.2/002.0/17-21 |
15.11. 2021 |
Bimatoprost Eye, Drops 0.01 % w/v sterile 5 ml |
INDIANA OPHTHALMICS, INDIA |
всі серії |
На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення незареєс-трованого лікарського засобу «Bimatoprost Eye, Drops 0.01 % w/v sterile 5 ml», серії N20L08, виробництва «INDIANA OPHTHALMICS, INDIA», з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєс-трованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
11. |
9683-001.2/002.0/17-21 |
16.11. 2021 |
АЕРТАЛ®, порошок для оральної суспензії, по 100 мг, 20 пакетів з порошком у картонній упаковці |
ВАТ"Гедеон Рiхтер", Угорщина |
30T |
На підставі інформації компанії Новартіс АГ щодо виявлення обігу незареєстрованого лікарського засобу «exoderil® Creme10 mg, 50 g Creme N2», серії KH7880, виробництва «MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG» з маркуван-ням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
12. |
9731-001.2/002.0/17-21 |
17.11. 2021 |
exoderil® Creme 10 mg, 50 g Creme N2 |
MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG, - |
всі серії |
На підставі інформації компанії Новартіс АГ щодо виявлення обігу незареєстрованого лікарського засобу «exoderil® Creme10 mg, 50 g Creme N2», серії KH7880, виробництва «MEDICE Arzneimittel Putter GmbH & Co. KG» з маркуван-ням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення. |
|
13. |
9727-001.2/002.0/17-21 |
17.11. 2021 |
КЕТОРОЛ ЕКСПРЕС, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробц |
Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія |
V090024 |
На підставі інформації ТОВ "ДР. РЕДДІ'С ЛАБОРАТОРІЗ" щодо відклику виробником з обігу на території України серії V090024 лікар-ського засобу КЕТОРОЛ ЕКСПРЕС, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Індія (реєстраційного посвідчення № UA/18105/01/01), за результатами стабільності (перевищення нормованого вмісту домішки 1-Кето аналогу (Impurity-C)). |
|
14. |
9873-001.2/002.0/17-21 |
22.11 .2021 |
БІОСЕПТ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах або банках |
ПрАТ "Біолік", Україна |
010220, 010521, 020220, 040220 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
|
15. |
9874-001.2/002.0/17-21
|
22.11. 2021 |
ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70 % по 100 мл у флаконах |
ПрАТ "Біолік", Україна |
010119, 010220, 020420, 02042 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
|
16. |
9876-001.2/002.0/17-21 |
22.11. 2021 |
БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах |
Приватне акціонерне товариство "Біолік", Україна |
010220, 010521, 020219, 020320, 020521, 030220, 040219, 050219, 050219 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
|
17. |
9877-001.2/002.0/17-21 |
22.11. 2021 |
ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних |
ПрАТ "Біолік", Україна |
010521, 020420, 020521, 020719 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
|
18. |
9879-001.2/002.0/17-21 |
22.11. 2021 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах скляних |
ПрАТ "Біолік", Україна |
010220, 010521, 020521, 040521, 050719, 060420, 070420 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
|
19. |
9880-001.2/002.0/17-21
|
22.11. 2021 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 100 мл у флаконах |
ПрАТ "Біолік", Україна |
010521 |
На підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілого щодо фальсифікації лікарського засобу. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
|
№ П/п |
№ пові-домлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
|
1. |
9451-001.1/002.0/17-21 |
09.11.2021 |
ГЛУТОКСИМ, розчин для ін'єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону |
ПрАТ "Лекхім - Харків", Україна |
11341001, 11341002 |
Часткове скасування розпорядження від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20 |
|
2. |
9448-001.1/002.0/17-21 |
09.11.2021 |
ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці |
Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія |
всі серії |
Скасування розпорядження від 02.10.2018 № 8553-1.1.1/4.0/17-18 |
Начальник служби Надія ШПУР