06.12.2021 Термінове повідомлення Департаменту охорони здоров’я Канади про виявлені дефекти якості та відкликання з ринку лікарського засобу PMS-MONTELUKAST, серії 633756, (Клас ІІ)

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас ІІ

2

Фальсифікація/підробка                     

-

3

Продукт

PMS-MONTELUKAST

4

МНН або Генерична назва

MONTELUKAST (MONTELUKAST SODIUM) - 5 mg

5

Форма випуску

жувальні таблетки, 3 блістера, 10 таблеток у блістері

6

Номер серії

633756

7

Термін придатності

2023-02-28

8

Виробник

9

Компанія, що відкликає

PHARMASCIENCE INC, Канада

10

Деталі порушень/Причина відкликання

У відповідній партії наявні сторонні частинки невідомого походження.

11

Номер документа про відкликання

FRM-0016

12

Інформація про поставки, включаючи імпорт

Бермудські острови, Ямайка

13

Контактна особа

Jean Laurin

ел.пошта jean.laurin@hc-sc.gc.ca;

echampag@pharmascience.com,

(438) 315-7337

14

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб