Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 29.11.2021 по 05.12.2021
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
Виробник Акціонерне Товариство «Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів «Гемопласт» |
про зміну назви підприємства |
||
|
ТОВ «ВІЖНПЛАС ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника ВЕНЧЖОУ ДОНГБО ТРЕЙД КОРП., Китай |
зазначений термін придатності «необмежений» |
Оправа пластикова для окулярів, що коригують зір St.Louise, модель S7306 C2 52-18-140, партія SLP02, Металева для окулярів, що коригують зір Guchini, модель G5105 C1 56-17-145, партія GM02 |
|
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
щодо маркування додатковим стікером |
медичні вироби з лютого 2021 року |