ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"17" 12 2021р. №267-01.1/02-34/05.23-21 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу, з маркуванням російською мовою, що офіційно не ввозився на територію України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- КСЕНИКАЛ® орлистат по 120мг, капсулы №84, всіх серій, виробництва «Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, Дельфарм Милано С.р.л., Италия», з маркуванням іноземними мовами.
/Розпорядження Держлікслужби №10824-001.3/002.0/17-21 від 16.12.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі інформації компетентного органу Уряду Верхньої Баварії щодо виявлення порушень під час здійснення технологічного процесу лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
- КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ", розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10мл (100мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці, серії LD0309, виробництва Салютас Фарма Гмб, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/1638/01/01).
/Розпорядження Держлікслужби №10761-001.1/002.0/17-21 від 15.12.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 211738051 лікарського засобу, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
- НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, серії 211738051, виробництва "Б.Браун Мельзунген АГ", Німеччина.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №10823-001.1/002.0/17-21 від 16.12.2021/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №502/02-34 від 01.11.2019 (позиція) – відкликається частково.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 24.12.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02