Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.04.2021 – 31.06.2021

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• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Appareil de radiothérapie - CyberKnife - AccurayL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray Incorporated
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Anneau de calibration gastrique , Midcal - Medical Innovation DeveloppementL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medical Innovation Developpement.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Compresse - Hemotese, Pangen- Symatese - Information de sécuritéL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYMATESE.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Ventilateur de réanimation - Evita V800,Evita V600,Babylog VN800,Babylog VN600 - Drägerwerk AG & Co. KGaAL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 26/04/2021Endoscopie gastroentérologie - Endomina v2 - Endo Tools TherapeuticsL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Logiciel Score 6 - CareDx ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107263.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/04/2021Chirurgie assistée par ordinateur - ROSA One 3.1, MedTechCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107690.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/04/2021Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical SystemsL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/04/2021Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard WolfL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RICHARD WOLF.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 19/04/2021Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTDL'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 19/04/2021Gaine orientable POLARSHEATH™ - Boston Scientific CorporationL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Boston Scientific Corporation.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 16/04/2021Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - MedtronicCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/04/2021Pompe à nutrition entérale - Flocare - NutriciaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/04/2021Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, PentaferteL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbHL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/04/2021Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia ABL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 12/04/2021Aides aux soins et à la mobilité (divers) - ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. - ReWalk Robotics LtdCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 12/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 06/04/2021Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SASL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh ABAnnulée et remplacée par l'information de sécurité diffusée le 08/07/2021
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Compresse - Hemotese - Pangen - SymateseCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Bactériologie - Advia Centaur Syphilis, Siemens Healthcare Diagnostics IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108205.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021IRM - Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S - Philips Medical SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108621.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021Stent intracrânien - Silk Vista - Balt ExtrusionCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107456.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/05/2021Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura Xper & Uniq, Philips Medical Systems Nederland B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108626, R2108841.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Automate Agitateur chauffant Hamilton pour système de préparation des tissus - Hamilton MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108543.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/05/2021Réactifs Holotype - Omixon Biocomputing LtdProduits concernés :
  Réactifs Holotype HLA 24/7 - Configuration A1 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A2 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A3 & CE v2, Holotype HLA 24/7 - Configuration A4 & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 - Configuration C & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 04/05/2021Réactif Kwik-Stik QC Candida parapsilosis provenant de ATCC 22019 - MicrobiologicsL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDIMARK Europe
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Circuit de ventilation patient, filtre antibactérien pour ventilation- Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™ - MedtronicL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité avec mise en quarantaine des produits effectuée par la société MEDTRONIC.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Laveur désinfecteur à endoscope/ endoscopie - Soluscope Serie 4 PA SL-V4-PA - SoluscopeL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOLUSCOPE.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 04/05/2021Table d'opération - gamme OT1000 de tables de chirurgie orthopédique (OT1000, OT1100, OT1200) OT1000 - Steris MontgomeryL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS Montgomery
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 03/05/2021Automates Cobas 8000 modular analyze series & Cobas Pro integrated solutions - Hitachi High-Technologies CorporationL'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité mise en œuvre en décembre 2020 par la société Roche Diagnostics.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 30/04/2021LAP : Logiciel aide à la prescription - DxCare - Dedalus FranceL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEDALUS FRANCE.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns FranceL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Systèmes AXIOM Artis, Artis zee, Artis Q et Artis Q.zen - Siemens Healthcare GmbHL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsIL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 29/04/2021Injecteur de produit de contraste - Acist CVi™ - Acist Europe BVL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACIST Europe BV.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity™ (PM1272, PM2240, PM2260, PM2272) et Endurity™ (PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM2152, PM2160, PM2172) - AbbottMise à jour du 18/10/2021 :
  Cette action de sécurité enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104970 est complétée et étendue par l’action de sécurité publiée le 18/10/2021
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/04/2021Appareil de radiothérapie - Elekta Unity - ElektaL'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 03/06/2021Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif & Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur - Beckman CoulterCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 02/06/2021Consommable D-Plates (microplaques vierges pour dilution - accessoire pour automate Qwalys) - DiagastCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110188.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Console SynCardia Companion 2 (C2) (Companion 2 Driver) - Syncardia Systems, IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109178.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Console SynCardia Companion 2 (C2) - Syncardia Systems, IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109173.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 02/06/2021Ventilateurs de réanimation - Ventilateurs fabian Therapy evolution, fabian +nCPAP evolution et fabian HFO - Acutronic Medical SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108376.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 01/06/2021Champ stérile pour PDE – Fuji SystemsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106459.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 01/06/2021Réactif Panel National de Référence d'hématies-test - Etablissement français du SangCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108943.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 01/06/2021Réactifs Vivalytic SARS-CoV-2 & Vivalytic SARS-CoV-2 Pooling - Bosch Healthcare SolutionsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109427.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 31/05/2021Logiciel - Syngo.via & Outils de navigation LungCAD, SIEMENS Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110379.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/05/2021Programmateurs, systèmes de télésuivi, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables, stimulateurs et défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation - MedtronicCes actions de sécurité sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R1907557, R2106836 & R2106833.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/05/2021Lit médical - IndiGo Intuitive Drive Assistance INDI-XXX, - Arjo Huntleigh ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110023.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/05/2021Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 27/05/2021Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™), Modèle 1104 - HEARTWARE Inc.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023943.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/05/2021Action de sécurité de Santé publique France : Masques FFP2 « Particle filtering half mask » labellisés « Biomass Graphène », Shandong Shengquan New MaterialsMise à jour au 31/05/2021 :
  Santé publique France a amendé son information de sécurité du 25/05/2021 relative aux masques labellisés « Biomass Graphène »
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/05/2021PACS - Telemis-MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109756.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 20/05/2021Set de biopsie - Biopsy set - M.D.L. S.r.l.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109062.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/05/2021Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/05/2021Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 18/05/2021Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCSCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/05/2021Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICECette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 18/06/2021Réactif Iron 2 - Roche DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107267.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Automate - Advia Chemistry XPT - Siemens Healthcare DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110365.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare)Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 17/06/2021Réactif CAPI 3 Immunotyping - SebiaCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111303.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 16/06/2021Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 15/06/2021Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLCCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.INFORMATION AUX UTILISATEURS  DISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 14/06/2021Réactif - NEFA - Randox LaboratoriesCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/06/2021Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - BrainlabCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 14/06/2021Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbHCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 14/06/2021Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding SiteCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription - Centricity High Acuity (Critical Care & Anesthesia), GE Healthcare Finland OyCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111435.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 11/06/2021Ventilateur de réanimation Evone - Ventinova Medical B.V.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110725.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 11/06/2021Réactif Creatine Kinase-MB (CK-MB) pour automates AU - Beckman CoulterCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110363.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription - Diane Réa - Bow MédicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111010.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021Stimulateurs cardiaques implantables de la gamme Ingenio™ EL et de la gamme Accolade™ - Boston ScientificsCes informations sont enregistrées à l’ANSM sous les n° R2110889 et R1815372, qui REMPLACE l’information de sécurité publiée le 20/09/2018.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 10/06/2021Ventilateur d'anesthesie - Carestation 750, Carestation 750c - GE HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111167.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 10/06/2021Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare DiagnosticsCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110240.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 09/06/2021Morcellateur électrique laparoscopique Morce Power Plus/Motor Control Unit 2307– Richard WolfCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110807.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 09/06/2021Gaz médicaux (divers) - SoKINOX, Servino, Getinge, Maquet Critical Care ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109561/R2110428.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 03/06/2021Stimulateur cardiaque implantable - Rhapsody, Symphony - Ela Medical / MicroportCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105085/R2106151.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/06/2021Douches autonomes portables Diphotérine et Hexafluorine – PrevorCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105990
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 28/06/2021Compresse - Trousse chirurgicale - Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KGCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2010808.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/06/2021LAP : Logiciel aide à la prescription - Hôpital Manager LAP - Softway MedicalCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112093.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 25/06/2021Lit d’accouchement Affinity® Four - section pieds Lift-Off - HILL ROM Inc.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110513.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 25/06/2021Consommable BRAHMS Solution 2 Kryptor Gold - ThermofisherCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111750
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 24/06/2021Bactériologie - Verigene Processor SP - Luminex CorporationCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105695.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 24/06/2021Table d'opération (accessoire) - QuickSuite® - Medline International France SASCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112032.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 23/06/2021Pousse-seringue Exelia SP, pompe à perfusion Exelia VP - Fresenius KabiCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112333
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 23/06/2021Automate STA-R Max - StagoCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R2112085.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 22/06/2021Moniteurs cardiaques insérables (MCI) Reveal LINQ™ avec TruRhythm™, Medtronic IncCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111088.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 22/06/2021Système Case / CardioSoft - CS ECG - GE HealthcareCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111982.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO PUBLIÉ LE 22/06/2021Réactif Olerup QTYPE 11 - CareDx ABCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111963
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Dispositif de transport ou conservation d'organes - OrganOx metra Retained Unit - OrganOx LtdCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111440.
• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Matériel commun dentaire - Tubulures d’irrigation dentaires - Promepla S.A.Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112198/R2112200.
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• INFORMATION AUX UTILISATEURSDISPOSITIFS MÉDICAUX PUBLIÉ LE 21/06/2021Lentille intra-oculaire (injecteur) - Injecteurs Clip Inject références 0231NL et 0231NM - Symatese DeviceCette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111968.
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