Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.07.2021 – 30.09.2021

https://www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html;jsessionid=46FB614DB55781B0D8C828DD18B3BCAD.2_cid344?resourceId=4527732&input_=4527724&pageLocale=en&oneOfTheseWords=&submit=filter

 

https://www.bfarm.de/EN/Medical-devices/Tasks/Risk-assessment-and-research/Field-corrective-actions/_node.html

19 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - прилади, апарати та системи
Артикул 
13087/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для ETEST IMIPENEM RELEBACTAM-WW & US від bioMérieux S. (Marcy- l 'Etoile)PDF, 742 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

19 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
13104/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ORG 903MX Anti-HSV-1 IgM Abs. від Orgentec Diagnostika GmbHPDF, 9 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

19 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
13110/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для програмного забезпечення Kaluza C версії 1.0 від Beckman Coulter, Inc.PDF, 103 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

13 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Посилання 
13852/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для рішення VeriSeq NIPT від Illumina, Inc.PDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

13 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - прилади, апарати та системи
Посилання 
13974/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для фільтрів Pall NANODYNE ELD і фільтра Pall LIPIPOR TNA від Pall Medical, підрозділ Pall International SarlPDF, 156 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - фільтри
Артикул 
13735/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для імпактора, клітки TLIF / твін піків від SPINEWAYPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - кісткова хірургія
Артикул 
13734/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Augentropfsystem ATS від Heinz Meise Medizintechnik GmbHPDF, 3 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів офтальмологічна технологія - рідкі середовища для офтальмологічних цілей
Артикул 
13973/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для OEC Elite - OEC 3D від GE OEC Medical Systems, Inc.PDF, 103 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічна техніка - мобільні засоби радіологічної діагностики
Артикул 
13880/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для перегляду RTM від AQ Solutions GmbHPDF, 97 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
07767/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Saug-Polypenfallen S. / Suction Polyp Traps S. від Endo-Flex GmbHPDF, 200 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
13128/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для продуктів GE SIGNA, Discovery та Optima від GE Medical Systems, LLCPDF, 555 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
13642/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для MASKE-MEDICAL від QMH Qualitäts-Masken Hamburg GmbHPDF, 196 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - допоміжне обладнання
Артикул 
09743/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для TPAK і TPAK10 від TyTek Medical Inc.PDF, 177 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - системи дренажу та відсмоктування
Артикул 
13354/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Schaftadapter mit Justierkern Aluminium, розетковий адаптер з Pyramide, алюміній від ORTHO-REHA Neuhof GmbHPDF, 178 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології - протези (екзопротези)
Артикул 
12612/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для PneumoDart від TyTek Medical Inc.PDF, 209 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - шприци та канюлі
Посилання 
13356/21

Термінове поле Повідомлення безпеки для кисню (O2) Датчики на CooperSurgical, Inc. ТрамбалPDF, 213 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
13355/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях щодо дезінфікуючих засобів від Nex Medical Anstiseptics SrlPDF, 48 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
12124/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для Covidien DAR Atemwegsprodukte від Medtronic GmbHPDF, 84 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
08298/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для шовного анкера, біокомпозиту від Arthrex INCPDF, 148 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
12279/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для набору допомоги для печінки/набору для перфузії органів, сітки для нирок від Medos Medizintechnik AGPDF, 198 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
10000/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для ECOFLEX K+ örbchen, HIGHFLEX K+ örbchen und GASTROTOP Gallen-Endoprothesen Sets від Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KGPDF, 541 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - точні інструменти для шлунково-кишкової та урологічної ендоскопії та гістероскопії
Артикул 
13352/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для систем Artis zee/Q/Q.zen від Siemens Healthcare GmbH Advanced TherapiesPDF, 120 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології - радіологічне обладнання для судинної діагностики
Артикул 
13210/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Evita V800, Evita V600, Babylog VN800, Babylog VN600 від Drägerwerk AG & Co. KGaAPDF, 27 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
07042/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для протезів аортенстента Endurant II/IIs від Medtronic Inc.PDF, 132 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
11419/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи UVA PIT від PIT Medical Systems GmbHPDF, 190 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - процедури терапевтичного аферезу
Посилання 
12367/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для судинного трансплантата GORE PROPATEN від WL Gore & Associates, Inc.PDF, 206 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
13090/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для модуля даних пацієнта, монітора пацієнта від GE Medical Systems Information TechnologiesPDF, 234 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електродіагностика
Артикул 
13198/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Companion 1000 від CAIRE, Inc.PDF, 155 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Фізіотерапія - обладнання для кисневої терапії
Артикул 
14757/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Peristeen Plus, мішка з водою для трансанального зрошення від Coloplast A/SPDF, 134 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 червня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Фізіотерапія - водолікування
Артикул 
09148/21

Інформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
14652/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для ß-гідроксибутирату LiquiColor від EKF Diagnostics Inc.PDF, 471 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
14990/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для агару Шедлера / агару Шадлера KV з 5% овець від BD Becton Dickinson GmbHPDF, 143 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
14330/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для надлобкового дренажу Supraflow від Coloplast A/SPDF, 147 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
15729/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для STEELEX STE SET, STEELEX MONOFILAR, PACKS від B. Braun Surgical SAPDF, 801 КБ, файл не відповідає стандартам доступності05 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Пов'язки / Прокладки - хірургічні шви, судинні петлі тощо.
Артикул 
15230/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для пристрою для емболізації Pipeline Flex від Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 NeurovascularPDF, 625 КБ, файл не відповідає стандартам доступності03 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
15372/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Infusomat Space / Perfusor Space від B. Braun Melsungen AGPDF, 49 КБ, файл не відповідає стандартам доступності03 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - інфузійна технологія
Посилання 
14316/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для комбінації резервуара для кардіотомії новонароджених з твердою венозною оболонкою з оксигенатором QUADROX-I для новонароджених з покриттям або без нього від Maquet Cardiopulmonary GmbHPDF, 131 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
09142/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для DiaClon Anti-M/N від DiaMed GmbHPDF, 496 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Артикул 
04222/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Phönix 3, Phönix 3i, Somnia 3, Somnia 3i від Löwenstein Medical GmbH & Co. KGPDF, 65 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
14098/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Inspyre від TORNIER SASPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
12478/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для ЖОВТОГО СТЕНТА ТУМОРНОГО СПОРТИВАННЯ SA - оброблений ПК / набори стентів для пухлин сечоводу від Urotech GmbHPDF, 100 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
15238/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для головки плечової кістки Aequalis Pyrocarbon від TORNIER SASPDF, 286 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
12477/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Percuquick One- Step від Teleflex Medical AthlonePDF, 219 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
14867/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для ШЛУНКОВО-кишкового ВІДЕОСКОПА / КОЛОНОВІДЕОСКОПА від Olympus Medical Systems Corp.PDF, 285 КБ, файл не відповідає стандартам доступності02 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
14834/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для системи CoolSculpting від ZELTIQ Aesthetics, Inc.PDF, 115 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Фізіотерапія - кліматотерапія
Артикул 
14347/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для прозорої трахеальної трубки RÜSCHELIT Super Safety, оральної/назальної, з манжетами від Teleflex Medical SND BHDPDF, 719 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
14861/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для діагностичної ультразвукової системи ACUSON Juniper від Siemens Medical Solutions USA , Inc. , Відділ ультразвукуPDF, 122 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ультразвук - ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
14501/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Vectris SureScan MRI 1x8 Компактний електрод для стимуляції спинного мозку (SCS) від Medtronic Inc.PDF, 248 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - біостимулятори
Артикул 
14100/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для внутрішньошлункових балонних систем BIB /Orbera/Orbera365 від ендохірургії apolloPDF, 236 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
14603/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для SONY від SONY CorporationPDF, 163 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
12628/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для балонного катетера GORE® для формування та оклюзії від WL Gore & Associates, Inc.PDF, 51 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
14345/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Introducer з короткою оболонкою Prelude від Merit Medical Systems Inc.PDF, 378 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
14586/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Ovation iX від Endologix International Holdings BVPDF, 168 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
06151/20

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для GELITA-SPON RAPID3 від GELITA MEDICAL GmbHPDF, 260 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Пов'язки / Прокладки - мазі та гелі
Артикул 
14063/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для моніторингу Combitrans від B. Braun Melsungen AG Vascular SystemsPDF, 86 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електронний тонометр
Артикул 
14213/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для картриджів QStat® від HemoSonics, LLCPDF, 95 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Посилання 
07287/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для аналізатора сечі cobas 6500/601; мікроскопічний аналізатор cobas u 701 від Roche Diagnostics GmbHPDF, 301 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
10555/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для TruCal G6PDH, TruLab G6PDH від DiaSys Diagnostic Systems GmbHPDF, 447 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
12611/21

Термінове повідомлення про безпеку на виїзді для cobas u pack від Roche Diagnostics GmbHPDF, 451 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 липня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
12736/21

нформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
17005/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Альджівона Хоніга Вундауфляжа від Advancis MedicalPDF, 281 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Перев'язувальні матеріали / Прокладки - пов'язки
Артикул 
17115/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для металевої напівжорсткої ін’єкційної голки, яка використовується для Vantris VUR від Promedon SAPDF, 147 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
15655/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи Monaco RTP від ​​IMPAC Medical Systems, Inc.PDF, 112 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - системи планування лікування променевою терапією
Артикул 
16710/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Surdial X від Nipro CorporationPDF, 287 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - технологія діалізу
Артикул 
16785/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для поліаксіального педикулярного гвинта Streamline MIS, фенестрованого поліаксіального педикулярного гвинта Streamline TL, фенестрованого поліаксіального педикулярного гвинта Streamline TL Reduction від Paradigm Spine GmbHPDF, 162 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
16824/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Lifepak 15 від Physio-Control, Inc.PDF, 834 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
00309/20

Термінове повідомлення про польову безпеку для KOAG-ELEKTRODE BIPO 24-26CH 12/30° від Richard Wolf GmbHPDF, 679 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
16997/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для програми Activa Clinician Programmer від Medtronic IncPDF, 557 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - обладнання для програмування та керування
Артикул 
05116/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для MEDUCORE Standard 2 від WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGPDF, 484 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
14510/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для спеціального комплекту трубок від Maquet Cardiopulmonary GmbHPDF, 576 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
15493/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для портативного рентгенівського апарату FDR Xair від FUJIFILM CorporationPDF, 881 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічна техніка - мобільні засоби радіологічної діагностики
Артикул 
16634/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для направляючого катетера MIVI Super 90 від MIVI Neuroscience, Inc.PDF, 706 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
16645/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для EVE IN; EVE TR; EVE NEO від Fritz Stephan GmbHPDF, 259 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
10815/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Episiotomieschere n. Waldmann, 180 мм одноразове використання від Ghumman SurgicoPDF, 24 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - гінекологія
Артикул 
12257/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для шаблону рутенієвого нальоту Damato від Altomed LimitedPDF, 369 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - ядерне медичне терапевтичне обладнання
Артикул 
16627/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для діагностичної ультразвукової системи EPIQ від Philips Medical SystemsPDF, 198 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ультразвук - ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
16070/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для респіратора 3M Aura Health Care 1883+ від 3M United Kingdom PLCPDF, 794 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - допоміжне обладнання
Артикул 
16151/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для щипців/іригаційної пробки (ізольованого типу) від Olympus Medical Systems Corp.PDF, 276 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
16025/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Corpuls 3 від GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbHPDF, 520 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
16168/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для cerabone plus від botiss biomaterials GmbHPDF, 348 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Стоматологічна продукція - інше
Артикул 
16027/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для мийно-дезінфекційної машини WASSENBURG WD4200 від Wassenburg Medical Devices BVPDF, 65 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
15479/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для комплекту аксесуарів для адміністрування TheraSphere від Biocompatibles UK Ltd., компанії групи BTG InternationalPDF, 323 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - імплантати, що випромінюють радіоактивне випромінювання
Посилання 
16079/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для GlideScope від Verathon Medical (Канада) ULCPDF, 427 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - медичні мікроскопи (не включає лабораторні мікроскопи)
Артикул 
16015/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Monosyn 5/0 DGMP13 від B. Braun Surgical SAPDF, 854 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Пов'язки / Прокладки - хірургічні шви, судинні петлі тощо.
Артикул 
15746/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для наконечника AQUABEAM від PROCEPT BioRobotics CorporationPDF, 156 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
15244/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для V60 / V60 Plus від Respironics California, Inc.PDF, 354 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
12871/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для KWIK-STIK 0318P і комплексних наборів контролю якості 5190P від ​​Microbiologics, Inc.PDF, 134 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
10552/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для реагенту та калібратора SARS- CoV-2 IgG II від Beckman Coulter, Inc.PDF, 237 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
10109/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для панелі PN plus від BioFire Diagnostics, LLCPDF, 760 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
11770/21

нформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
17005/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Альджівона Хоніга Вундауфляжа від Advancis MedicalPDF, 281 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Перев'язувальні матеріали / Прокладки - пов'язки
Артикул 
17115/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для металевої напівжорсткої ін’єкційної голки, яка використовується для Vantris VUR від Promedon SAPDF, 147 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Артикул 
15655/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи Monaco RTP від ​​IMPAC Medical Systems, Inc.PDF, 112 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - системи планування лікування променевою терапією
Артикул 
16710/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Surdial X від Nipro CorporationPDF, 287 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - технологія діалізу
Артикул 
16785/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для поліаксіального педикулярного гвинта Streamline MIS, фенестрованого поліаксіального педикулярного гвинта Streamline TL, фенестрованого поліаксіального педикулярного гвинта Streamline TL Reduction від Paradigm Spine GmbHPDF, 162 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
16824/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Lifepak 15 від Physio-Control, Inc.PDF, 834 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
00309/20

Термінове повідомлення про польову безпеку для KOAG-ELEKTRODE BIPO 24-26CH 12/30° від Richard Wolf GmbHPDF, 679 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
16997/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для програми Activa Clinician Programmer від Medtronic IncPDF, 557 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - обладнання для програмування та керування
Артикул 
05116/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для MEDUCORE Standard 2 від WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGPDF, 484 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
14510/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для спеціального комплекту трубок від Maquet Cardiopulmonary GmbHPDF, 576 КБ, файл не відповідає стандартам доступності19 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
15493/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для портативного рентгенівського апарату FDR Xair від FUJIFILM CorporationPDF, 881 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічна техніка - мобільні засоби радіологічної діагностики
Артикул 
16634/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для направляючого катетера MIVI Super 90 від MIVI Neuroscience, Inc.PDF, 706 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
16645/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для EVE IN; EVE TR; EVE NEO від Fritz Stephan GmbHPDF, 259 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
10815/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Episiotomieschere n. Waldmann, 180 мм одноразове використання від Ghumman SurgicoPDF, 24 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - гінекологія
Артикул 
12257/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для шаблону рутенієвого нальоту Damato від Altomed LimitedPDF, 369 КБ, файл не відповідає стандартам доступності17 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - ядерне медичне терапевтичне обладнання
Артикул 
16627/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для діагностичної ультразвукової системи EPIQ від Philips Medical SystemsPDF, 198 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ультразвук - ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
16070/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для респіратора 3M Aura Health Care 1883+ від 3M United Kingdom PLCPDF, 794 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - допоміжне обладнання
Артикул 
16151/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для щипців/іригаційної пробки (ізольованого типу) від Olympus Medical Systems Corp.PDF, 276 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
16025/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Corpuls 3 від GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbHPDF, 520 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
16168/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для cerabone plus від botiss biomaterials GmbHPDF, 348 КБ, файл не відповідає стандартам доступності16 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Стоматологічна продукція - інше
Артикул 
16027/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для мийно-дезінфекційної машини WASSENBURG WD4200 від Wassenburg Medical Devices BVPDF, 65 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - очищення / дезінфекція / стерилізація
Артикул 
15479/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для комплекту аксесуарів для адміністрування TheraSphere від Biocompatibles UK Ltd., компанії групи BTG InternationalPDF, 323 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - імплантати, що випромінюють радіоактивне випромінювання
Посилання 
16079/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для GlideScope від Verathon Medical (Канада) ULCPDF, 427 КБ, файл не відповідає стандартам доступності13 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - медичні мікроскопи (не включає лабораторні мікроскопи)
Артикул 
16015/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Monosyn 5/0 DGMP13 від B. Braun Surgical SAPDF, 854 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Пов'язки / Прокладки - хірургічні шви, судинні петлі тощо.
Артикул 
15746/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для наконечника AQUABEAM від PROCEPT BioRobotics CorporationPDF, 156 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
15244/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для V60 / V60 Plus від Respironics California, Inc.PDF, 354 КБ, файл не відповідає стандартам доступності12 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
12871/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для KWIK-STIK 0318P і комплексних наборів контролю якості 5190P від ​​Microbiologics, Inc.PDF, 134 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
10552/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для реагенту та калібратора SARS- CoV-2 IgG II від Beckman Coulter, Inc.PDF, 237 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
10109/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для панелі PN plus від BioFire Diagnostics, LLCPDF, 760 КБ, файл не відповідає стандартам доступності11 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
11770/21

3 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - біостимулятори
Артикул 
18794/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для катетера лівого серця DLP від Medtronic IncPDF, 74 КБ, файл не відповідає стандартам доступності01 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
18434/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для basixALPHA(TM) від Merit Medical Systems Inc.PDF, 177 КБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
14134/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Atlan A300/ XL, Atlan A350/ XL від Drägerwerk AG & Co. KGaAPDF, 163 КБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
18163/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для інфузійних насосів BodyGuard від Caesarea Medical Electronics Ltd.PDF, 254 КБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - інфузійна технологія
Посилання 
18052/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для TESS (Total Evolutive Shoulder System) від Biomet France SARLPDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
03202/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для бронховідеоскопів EVIS EXERA II та EVIS EXERA від Olympus Medical Systems Corp.PDF, 166 КБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
18005/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для ножиць HARMONIC HD 1000i, діаметром 5 мм від Ethicon Endo-Surgery, LLC.PDF, 507 КБ, файл не відповідає стандартам доступності31 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ультразвук - ультразвукове терапевтичне обладнання
Артикул 
14596/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для i-Cut від AMI Agency for Medical Innovations GmbHPDF, 93 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
18034/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для електрокардіографа ELI 280 від Welch Allyn Inc.PDF, 265 КБ, файл не відповідає стандартам доступності30 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електродіагностика
Артикул 
18083/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для картриджів SMART Pads для немовлят і дітей від Philips Medical SystemsPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності27 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електротерапія
Артикул 
18127/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для стерильних запірних кранів та колекторів Namic від Medline Industries, IncPDF, 533 КБ, файл не відповідає стандартам доступності27 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - набори для інфузій
Посилання 
17987/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для вставного кардіомонітора LINQII від Medtronic IncPDF, 80 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - обладнання для програмування та керування
Артикул 
10936/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Xstrahl від Xstrahl Limited - BrownhillsPDF, 380 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - радіотерапевтичне обладнання
Артикул 
12857/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Zippie Voyage від Sunrise Medical (США) LLCPDF, 588 КБ, файл не відповідає стандартам доступності26 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології - засоби пересування
Артикул 
16242/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для syngo.via RT Image Suite, MAGNETOM Systems з syngo.via RT Image Suite та syngo.via RT Image Suite / Sim& GO від Siemens Healthcare GmbH , SYNGO (SY)PDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності26 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології - КТ-сканери
Артикул 
17739/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для одноразової решітки Arjo від ArjoHuntleigh AB MalmöPDF, 151 КБ, файл не відповідає стандартам доступності25 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - палатне обладнання та обладнання для екстреної медичної допомоги
Артикул 
15625/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Ingenia 1.5T від Philips Medical Systems Nederland BVPDF, 101 КБ, файл не відповідає стандартам доступності25 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
17732/21

Негайне повідомлення про безпеку на місцях для RevoWave PX від Piolax Medical Device Co. , Ltd.PDF, 328 КБ, файл не відповідає стандартам доступності25 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
15631/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Evita V300; Evita V500; Babylog VN500 від Drägerwerk AG & Co. KGaAPDF, 44 КБ, файл не відповідає стандартам доступності25 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
17761/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для BRAUN THERMOSCAN PRO 6000 від Welch Allyn LtdPDF, 175 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електродіагностика
Артикул 
15780/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для CombiDiagnost від Philips Medical Systems DMC GmbHPDF, 177 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічна технологія - стаціонарне радіологічне обладнання
Артикул 
17331/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для CombiDiagnost від Philips Medical Systems DMC GmbHPDF, 221 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічна технологія - стаціонарне радіологічне обладнання
Артикул 
17330/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для відеодуоденоскопа Pentax від HOYA Corp. , офіс Pentax TokyoPDF, 78 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - ендоскопи
Артикул 
17324/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для натягувача дроту Ілізарова від Medicalplastic srlPDF, 163 КБ, файл не відповідає стандартам доступності24 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
16519/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 від Respironics, Inc. ПіттсбургPDF, 466 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
15639/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для FIVE S 3,5x65, стерильний, для одноразового використання від Karl Storz S. & Co KGPDF, 405 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - медичні мікроскопи (не включає лабораторні мікроскопи)
Артикул 
16390/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Fabian HFO, +nCPAP evolution та Therapy evolution від Acutronic Medical Systems AGPDF, 343 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
15617/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Ingenia 1.5T від Philips Medical Systems Nederland BVPDF, 172 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
17290/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для Fabian HFO, +nCPAP evolution та Therapy evolution від Acutronic Medical Systems AGPDF, 343 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 серпня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
15618/21

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Артикул 
16287/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ревматоїдних факторів 2, контроль ревматоїдних факторів від Thermo Fisher Scientific OyPDF, 119 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
07165/20

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для VITROS Chemistry Products CKMB Slides від Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.PDF, 717 КБ, файл не відповідає стандартам доступності20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
21762/20

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для системи RapID NF PLUS 20/KT від Remel Europe. Частина Thermo Fisher ScientificPDF, 166 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
17298/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для доступу до високочутливого реагенту тропоніну I від Beckman Coulter Inc.PDF, 141 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Артикул 
18312/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для QIAstat-Dx респіраторної панелі SARS- CoV-2 від QIAGEN GmbHPDF, 129 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
18032/21

Термінове повідомлення про польову безпеку для API 50 CH від bioMérieux S. (Marcy- l 'Etoile)PDF, 764 КБ, файл не відповідає стандартам доступності15 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
17844/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для MINICAP IMMUNOTYPING, CAPILLARYS IMMUNOTYPING, CAPI 3 від SEBIAPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Посилання 
18888/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для EnVision FLEX гематоксиліну (Link) від Agilent Technologies SingaporePDF, 899 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Посилання 
19331/21

Негайне повідомлення про безпеку в поле для тесту мутації EGFR cobas v2 від Roche Diagnostics GmbHPDF, 179 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Посилання 
18816/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для 96 глибоких фільтрувальних пластин від Chromsystems Instruments & Chemicals GmbHPDF, 296 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Посилання 
18827/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для емульсії яєчного жовтка ThermoScientificTM OxoidTM від Thermo Fisher Scientific Microbiology BasingstokePDF, 113 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Посилання 
19792/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для FRIADENT EstheticBase 4,5/GH1/A15 від Dentsply Sirona Deutschland GmbHPDF, 210 КБ, файл не відповідає стандартам доступності14 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Стоматологічна продукція - зубні імплантати
Артикул 
17466/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для SOLTIVE PREMIUM LASER & SOLTIVE PRO LASER від Gyrus ACMI Inc.PDF, 533 КБ, файл не відповідає стандартам доступності10 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Оптика / Точна техніка - лазерна техніка
Артикул 
14123/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для апарату для гемодіалізу PrisMax від BaxterPDF, 159 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - технологія діалізу
Посилання 
18677/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для 2105489-003 AMSORB PLUS PREFILLED G-CAN® 1,0 л від Armstrong Medical Ltd.PDF, 244 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
16625/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для пристрою для накачування балонів Ares від Ares Medikal San.Tic.Ltd.Sti.PDF, 381 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
19473/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Centricity Universal Viewer від GE HEALTHCARE INTEGRATED IT SOLUTIONS IncPDF, 186 КБ, файл не відповідає стандартам доступності09 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Обробка медичних даних (програмне забезпечення) - засоби обробки даних для обробки зображень
Артикул 
19318/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для HeartWare Ventricular Assist System від Heartware, Inc.PDF, 226 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - штучні серця
Артикул 
11095/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для мікроларингеальної ендотрахеальної трубки Bivona від Smiths Medical ASD, Inc. (Плімут)PDF, 382 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
18910/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для дрилі FlipCutter III від TAG Medical Products Corporation LTDPDF, 94 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - кісткова хірургія
Посилання 
19195/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для суглобової системи Moovis CMC – Імплантати від Stryker Trauma AGPDF, 99 КБ, файл не відповідає стандартам доступності08 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
18906/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ReWalk Personal від ReWalk Robotics Ltd.PDF, 187 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології - засоби повсякденного життя
Артикул 
05842/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для менестреля від ArjoHuntleigh ABPDF, 149 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - палатне обладнання та обладнання для екстреної медичної допомоги
Артикул 
21707/20

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Nitril Einmalhandschuhe Größe L від Meditrade GmbHPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності07 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Загальне обладнання для лікування - допоміжне обладнання
Артикул 
17445/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для одноразових стерильних лез від Medtronic Xomed Inc.PDF, 497 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - загальні інструменти
Посилання 
18994/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для кардіоформного оклюдера перегородки від WL Gore & Associates, Inc.PDF, 148 КБ, файл не відповідає стандартам доступності07 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кардіохірургії
Артикул 
18911/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для мікропланшетів і гвинтів ideFixx від VigoMed Medizintechnik GmbHPDF, 172 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
18139/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для системи вентиляції Nihon Kohden NKV-550 серії від Nihon Kohden OrangeMed, Inc.PDF, 274 КБ, файл не відповідає стандартам доступності06 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - анестезія та медичне газопостачання
Артикул 
17484/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місцях для Centricity PACS IW від GE HEALTHCARE INTEGRATED IT SOLUTIONS IncPDF, 77 КБ, файл не відповідає стандартам доступності03 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології - допоміжне обладнання та матеріали для радіології / ядерної медицини
Посилання 
18711/21

23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології - ортези
Артикул 
19604/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для програми Activa Clinician Programmer від Medtronic IncPDF, 552 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - обладнання для програмування та керування
Артикул 
05134/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для комплекту аксесуарів для регенерації хряща від Fuhrmann Medical sroPDF, 190 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Пов'язки / Прокладки - інші
Артикул 
18133/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для внутрішньоаортального балона Arrow FiberOptix Arrow Trerotola Over-The Wire PTD Kit Percutane Catheter Kit від Arrow International Inc.PDF, 318 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - катетери
Посилання 
20702/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для BIPOLAR CUP TRIAL HEAD від Aesculap AGPDF, 1 МБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медичні інструменти для людей - кісткова хірургія
Артикул 
20666/21

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для вставок Exactech для колін і щиколоток UHMWPE від EXACTECH, Inc.PDF, 2 МБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
19487/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для стерильного інструменту та імплантації від Mahe Medical GmbHPDF, 4 МБ, файл не відповідає стандартам доступності

23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
20545/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для TIBIA Komponente UC + S. zementiert від PETER BREHM GmbHPDF, 105 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
14708/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для пневмостата від Atrium Medical Corporation MerrimackPDF, 482 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - системи дренажу та відсмоктування
Артикул 
19033/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для MHI-TM2000 / Vero Linac System від Hitachi, Ltd.PDF, 640 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Променева терапія / Радіаційний захист - радіаційні засоби з прискорювачами для телетерапії
Артикул 
20282/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для ультразвукової системи Philips-SPARQ від Philips Medical Systems - УльтразвукPDF, 200 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ультразвук - ультразвукове діагностичне обладнання
Артикул 
20272/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Zetuvit E від PAUL HARTMANN AGPDF, 627 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Перев'язувальні матеріали / Прокладки - пов'язки
Артикул 
20414/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Sagittal VIBRANT з фактором NoSlabWrap більше 1,0. SIGNA Premier, SIGNA Pioneer, SIGNA Architect, Discovery MR750w 3.0T, Discovery MR750 3.0T, SIGNA Voyager, Optima MR450w 1.5T, SIGNA Artist, SIGNA Creator, SIGNA Explorer, від GE Healthcare ClinicalPDF, 212 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Електромедичні поля - обладнання для МР-томографії
Артикул 
20402/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для фільтра нижньої порожнистої вени (IVC) від William Cook Europe ApSPDF, 453 КБ, файл не відповідає стандартам доступності22 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - спеціальні імплантати
Посилання 
20374/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для cobas SARS- CoV-2 та грипу A/B від Roche Molecular Systems, Inc.PDF, 756 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
16161/21

Термінове повідомлення про безпеку для одноразового гемоперфузійного картриджа (HA) від Jafron Biomedical Co. , LtdPDF, 79 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - процедури терапевтичного аферезу
Посилання 
20030/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для PRISCA 5 від Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.PDF, 89 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів In-vitro діагностика - прилади, апарати та системи
Артикул 
08081/20

Невідкладне повідомлення про безпеку в польових умовах для набору для венозної вставки Bio-Medicus, дитячого набору для введення Bio-Medicus від Medtronic, Inc. ,PDF, 140 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - шприци та канюлі
Посилання 
20014/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для системи RTP Monaco від IMPAC Medical Systems, Inc.PDF, 103 КБ, файл не відповідає стандартам доступності21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіотерапія / Радіаційний захист - системи планування лікування променевою терапією
Посилання 
19900/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для шприца VOGT MEDICAL 3 шт., 1 мл , LS, голка, 25 г від Vogt Medical Vertrieb GmbHPDF, 104 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - шприци та канюлі
Посилання 
18573/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для BD SmartSiteNeedle Free Valve від BD Switzerland SarlPDF, 285 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

21 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Трансфузії / Діаліз - інфузійні набори
Артикул 
15601/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для тесту на антиген у сечі lmmuview S. pneumoniae та L. pneumophila від SSI Diagnostica A/SPDF, 352 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - мікробіологічні продукти
Артикул 
16022/21

Негайне повідомлення про безпеку в польових умовах для модуля керування системою (SCM) Alinity серії ci від Abbott GmbH & Co. KGPDF, 180 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
15987/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для Anti-Saccharomyces cerevisiae-IIFT від EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AGPDF, 110 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Артикул 
17184/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для первинного антитіла CDX2, готового до використання BOND (EP25) від Leica Biosystems Newcastle LtdPDF, 122 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - гематологічні, гістологічні та цитологічні продукти
Артикул 
16266/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для DxA 5000 від Beckman Coulter Biomedical GmbHPDF, 251 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Артикул 
16530/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для аналітичного блоку cobas c 503 від Hitachi High-Technologies CorporationPDF, 587 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - обладнання / продукти для клінічної хімії
Посилання 
19678/20

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для настінного трансформатора ProBP 3400 і GS 777 від Welch Allyn Inc.PDF, 199 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Медична електроніка / Електромедичні прилади - електронний тонометр
Артикул 
07395/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для CAPI 3 IMMUNOTYPING від SEBIAPDF, 535 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Діагностика in vitro - імунологічні продукти
Артикул 
16011/21

Невідкладне повідомлення про безпеку на місці для системи швидкого підігріву рідини рівня 1 та системи зрошення рівня 1® NORMOFLO від Smiths Medical ASD, Inc. (Плімут)PDF, 584 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

20 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ін'єкції / Інфузії / Переливання / Діаліз - обладнання для збору продуктів крові та периферичних стовбурових клітин
Артикул 
17485/21

 

28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Радіологічні технології - радіологічне обладнання для судинної діагностики
Артикул 
20903/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E і CMAX 3E-DRIVE від Steris Surgical Technologies SASPDF, 36 КБ, файл не відповідає стандартам доступності

28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
19584/21

Термінове повідомлення про безпеку на місці для КІСТКОГО ГРУНТ Ø6,5 H.20MM - H.25MM TI6AL4V від LIMACORPORATE SPAPDF, 157 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Неактивні імплантати - кісткова хірургія
Артикул 
20929/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для дроту лінгвального фіксатора 3M від компанії 3MPDF, 508 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Стоматологічна продукція - ортодонтичне обладнання
Артикул 
21041/21

Термінове повідомлення про безпеку на місцях для ROSA One від Medtech SAPDF, 244 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Хірургічне обладнання/ Анестезія - хірургічне обладнання
Артикул 
21162/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для Valgusplatte від PETER BREHM GmbHPDF, 191 КБ, файл не відповідає стандартам доступності28 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Ортопедичні / Реабілітаційні технології - ортези
Артикул 
20811/21

Термінове повідомлення про безпеку в польових умовах для програми Activa Clinician Programmer від Medtronic IncPDF, 75 КБ, файл не відповідає стандартам доступності23 вересня 2021 року Медичні приладиІнформація споживача

Група продуктів Активні імплантовані медичні пристрої - обладнання для програмування та керування
Артикул 
20366/21