|
1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас І |
|
2 |
Фальсифікація/підробка |
Ні |
|
3 |
Назва |
Dotarem Injection |
|
4 |
Форма випуску |
Розчин для ін’єкцій по 10 мл № 1 |
|
5 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
|
|
6 |
МНН або Генерична назва |
|
|
7 |
Номер(и) серії(й) |
20GD087B02 |
|
8 |
Термін придатності |
09.2023 |
|
9 |
Виробник |
|
|
10 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
Стерильність продукту партії може бути порушена через можливість дефектів у флаконі. |
|
11 |
Номер документа про відкликання |
FRM-0016 |
|
12 |
Контактна особа |
Thivya Jeyakanthan, Email: thivya.jeyakanthan@canada.ca Phone: 416-435-3811 |
|
13 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
Розподіл серій по країнам
|
|
|
20GD075A/B/C |
20GD080A/B |
20GD087A/B |
|
FR |
Франція |
|
|
20GD087A01 20GD087A04 20GD087B03 |
|
PT |
Португалія |
|
20GD080A02 20GD080B02 |
|
|
TN |
Туніс |
20GD087A01 20GD087A04 |
||
|
DE |
Німеччина |
|
|
20GD087A03 |
|
JO |
Йорданія |
|
|
20GD087A01 20GD087A04 |
|
CY |
Кіпр |
20GD087A02 |
||
|
HK |
Гонконг |
20GD075A01 20GD075B01 20GD075C01 |
|
|
|
В.Н |
В'єтнам |
0000056420 |
0000064874 |
|
|
CI |
Берег Слонової Кістки |
|
|
20GD087A04 |
|
ФУНТ |
Ліван |
|
|
20GD087A01 |
|
ОМ |
Оман |
|
|
20GD087A01 |
|
IT |
Італія |
|
20GD080A03 20GD080B01 |
20GD087B01 |
|
BH |
Бахрейн |
|
|
20GD087A01 |
|
CA |
Канада |
|
|
20GD087B02 |
|
QA |
Катар |
|
|
20GD087A01 |
*Гонконг вказано лише як логістичну платформу «Guerbet Asia-Pacific».
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).