|
1 |
Клас невідповідностей (вимогам) лікарських засобів, що відкликаються
|
Клас І |
|
2 |
Фальсифікація/підробка |
Ні |
|
3 |
Назва |
Digoxine STEROP 0.5mg/2ml |
|
4 |
Форма випуску |
Розчин для ін’єкцій |
|
5 |
Номер реєстраційного свідоцтва |
301 ED 812 F12 Для людини |
|
6 |
МНН або Генерична назва |
Digoxine |
|
7 |
Номер(и) серії(й) |
200182 |
|
8 |
Термін придатності |
31/05/2023 |
|
9 |
Виробник |
Laboratoires Sterop – Scheutlaan 46-50 – 1070 Брюсель, Бельгія |
|
10 |
Деталі порушень/Причина відкликання |
Потенційна можливість порушення стерильності |
|
11 |
Номер документа про відкликання |
AFMPS/RAS/2021/328
|
|
12 |
Контактна особа |
Séverine Brasseur Severine.brasseur@afmps.be |
|
13 |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Незареєстрований, як лікарський засіб |
Зазначена серія лікарського засобу також поширена на фармацевтичних ринках Зімбабве, Ізраїлю, Великобританії, Австралії, Сербії, Естонії, Саудівської Аравії та, можливо, Італії та Португалії.
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).