Перелік неякісних лікарських засобів та медичних виробів за II квартал 2021 року
|
№ |
Назва, лікарська форма, термін придатності |
Серія |
Виробник |
Країна |
Показники якості |
№ та дата листа-відмови |
|
1 |
Артирекс, р-р д/инъекций 500мг/5мл №1, срок годности 01.08.2022 |
3512003А |
Bruck Pharma Private Limited |
Индия |
рН |
ЕО/07-67/3 от 27.01.21 |
|
2 |
Артирекс, р-р д/инъекций 1000мг/10мл №1, срок годности 01.08.2022 |
3302003А |
Bruck Pharma Private Limited |
Индия |
рН |
ЕО/07-68/3 от 27.01.21 |
|
3 |
Набор реагентов для ИФА SARS-Co-2-Rek ИФА-АТ, срок годности 17.08.2021 |
2 |
Государственное учреждение РНПЦ Эпидемиологии и Микробиологии |
Белорусь |
чувствительность |
ЕО/07-60/3 от 11.12.21 |
|
4 |
Набор реагентов для SARS-Co-2-NP-G, срок годности 17.08.2021 |
2 |
Государственное учреждение РНПЦ Эпидемиологии и Микробиологии, Белорусь |
Белорусь |
чувствительность |
ЕО/07-60/3 от 11.12.21 |
|
5 |
Набор реагентов для SARS-Co-2-NP-M, срок годности 17.08.2021 |
2 |
Государственное учреждение РНПЦ Эпидемиологии и Микробиологии, Белорусь |
Белорусь |
чувствительность |
ЕО/07-60/3 от 11.12.21 |
|
6 |
Лирика, капсулы 300мг, №56, срок годности 01.04.2023 |
ЕF0273 |
Пфайзер Мэнюфэк-чуринг Дойчленд Гмбх. |
Германия |
маркировка |
08-143/2 от 29.01.21 |
|
7 |
Лирика, капсулы 300мг, №56, срок годности 01.07.2023 |
ЕF0272 |
Пфайзер Мэнюфэк-чуринг Дойчленд Гмбх. |
Германия |
маркировка |
08-144/2 от 29.01.21 |
|
8 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.06.2022 |
370520 |
ФКП "Армавирская биофабрика", Россия |
Россия |
описание (осадок, муть белого цвета) |
ЕО/07-3/3 от 03.02.21 |
|
9 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.06.2022 |
390520 |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
описание (осадок, муть белого цвета) |
ЕО/07-3/3 от 03.02.21 |
|
10 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.06.2022 |
420520 |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
описание (осадок, муть белого цвета) |
ЕО/07-3/3 от 03.02.21 |
|
11 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.06.2022 |
400520 |
ФКП "Армавирская биофабрика", Россия |
Россия |
описание (осадок, муть белого цвета) |
ЕО/07-3/3 от 03.02.21 |
|
12 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.05.2022 |
220420 |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
описание (осадок, муть белого цвета) |
ЕО/07-3/3 от 03.02.21 |
|
13 |
Левоксид, р-р д/инфузий 500мг 100мл, срок годности 01.06.2022 |
LVX001 |
Британния Биолоджикал ЛПП" |
Индия |
механические включения |
08-264/3 от 16.02.21 |
|
14 |
Наборы реагентов для ИФА,SARS-Co-2-NP-G, срок годности 01.12.2021 |
4 |
Государственное учреждение "РНПЦ Эпидемиологии и Микробиологии |
Германия |
чувствительность |
08-144/2 от 29.01.21 |
|
15 |
Наборы реагентов для ИФА,SARS-Co-2-NP-M, срок годности 01.12.2021 |
4 |
Пфайзер Мэнюфэк-чуринг Дойчленд Гмбх. |
Германия |
чувствительность |
08-144/2 от 29.01.21 |
|
16 |
Кальция глюконат, р-р д/инъекций 100мг/мл 10мл №10, срок годности 01.06.2022 |
510520 |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
механические включения |
№08-279/3 от 17.02.21 |
|
17 |
Диклофенак, мазь 1% 30г, срок годности 01.10.2022 |
731020 |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов |
Беларусь |
маркировка |
ЕО/07-7/3 от 03.03.2021 |
|
18 |
Амикерек, раствор д/в.м и в/в 500мг/2мл №1, срок годности 01.10.2022 |
SVI-4489 |
Sunvet Healthcare. |
Индия |
механические включения |
ЕО/07-11/3 от 16.03.2021 |
|
19 |
Баралгин-Инжект, раствор для в./.м, в/в 10мг/мл 2мл №5, срок годности 01.11.2022 |
АDW20001 |
Britannia Biological LLP. |
Индия |
рН |
ЕО/07-8/3 от 04.03.2021 |
|
20 |
Ацикловир-Белмед, таблетки 200мг №20, срок годности 01.12.2022 |
1731120 |
РУП "Белмедпрепараты" |
Беларусь |
маркировка, срок годности |
ЕО/07-6/3 от 02.03.2021 |
|
21 |
Амикацин, раствор д/инъекций 500мг №1, годен до 01.11.2023 |
12812003 |
Pharmax Private LTD. |
Индия |
механические включения |
ЕО/07-15/3 от 23.03.2021 |
|
22 |
Кальция глюконат раствор д/в/в в/м., 100мг/мл №10, срок годности 01.06.2022 |
500520 |
ФКП Армавирская биофабрика. |
Россия |
механические включения |
ЕО/07-17/3 от 23.03.2021 |
|
23 |
Элфлокс, раствор для инфузий 100мл, срок годности 01.08.2022 |
С11190720 |
Samarkand England Eco-Medical |
Узбекистан |
плотность |
ЕО/07-18/3 от 01.04.2021 |
|
24 |
Симеспасмил, капсулы 60мг+300мг, №40, срок годности 01.12.2023 |
10100026 |
Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш. |
Турция |
Средняя масса содержимого капсулы |
ЕО/07-19/3 от 19.04.2021 |
|
25 |
Анальгин, раствор для инфузий 500мг/м л №10, срок годности 01.12.2023 |
3001220 |
ОАО "Борисовский завод мед препаратов" |
Беларусь |
механические включения |
ЕО/07-21/3 от 04.05.2021 |
|
26 |
Тропикамид, глазные капли 1% 10мл, срок годности 01.01.2024 |
2100441 |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.. |
Румыния |
маркировка, инструкция по мед. применению, НД (разночтения от согласованного при государственной регистрации) |
ЕО/07-20/3 от 30.04.2021 |
Перелік неякісних лікарських засобів та медичних виробів за III квартал 2021 року
|
№ |
Назва, лікарська форма, термін придатності |
Серія |
Виробник |
Країна |
Показники якості |
№ та дата листа-відмови |
|
1 |
Амидопирин, субстанция, срок годности 01.02.2024 |
2002099, |
Shandong Xinhua Pharmaceutical. |
Китай |
количественное определение |
ЕО/07-26/3 от 28.07.2021 |
|
2 |
Кетонал® Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150мг №30, срок годности 01.12.2022 |
KS27340120 |
Lek d.d. |
Словения |
маркировка |
ЕО/07-25/3 от 27.07.2021 |
|
3 |
Кетонал® Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150мг №30, срок годности 01.12.2022 |
KР69501219 |
Lek d.d. |
Словения |
маркировка |
ЕО/07-25/3 от 27.07.2021 |
|
4 |
Тест-полоски для экспресс диагностики ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-M, срок годности 21.04.2022 |
241002 |
"Диагностические системы" НПО |
Россия |
чувствительность |
ЕО/07-27/3 от 18.08.2021 |
|
5 |
Баралгин-Инжект 10мг/мл 2мл №5, раствор д/в/м, срок годности 01.03.2023 |
DC12104 |
Britannia Biological LLP |
Индия |
рН |
ЕО/07-30/3 от 20.08.2021 |
|
6 |
Эльцеф, порошок д/приг.раствара д/ин., срок годности 01.09.2022 |
ЕС-001 |
Рамбарг лабораториз ПВТ ЛТД |
Индия |
маркировка |
ЕО/07-36/3 от 21.09.2021 |
|
7 |
Арбидол, порошок д/приг. суспензии д/приема внутрь 25мг/5мл 37г, срок годности 01.07.2023 |
370621 |
ОАО "Фармстан-дарт-Лексредства" |
Россия |
рН, плотность |
ЕО/07-33/3 от 13.09.2021 |
|
8 |
G-Котрим, суспензия для приема внутрь, для детей 240мг/5мл 100мл, срок годности 01.04.2024 |
ES1821002 |
ОсОО "Flagship Biotech International |
Индия |
маркировка, инструкция по мед. применению |
ЕО/07-32/3 от 01.09.2021 |
|
9 |
Аскорбиновая кислота(ангро), годен до 20.05.2024 |
210521-С01 |
NinqXia Qiyuan Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
10 |
Аспирин (ангро), годен до 19.04.2024 |
А2104038 |
QC Huaying Pharmaceutical Co, Ltd, Китай |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
11 |
Дифенгидрамина г/х (ангро), годен до 24.04.2025 |
DH-202104411 |
Qidong Dongyue Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
12 |
Рутин (ангро), серия RCF01-2103003, годен до 30.032024 |
RCF01-2103003 |
Chengdu Okay Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
13 |
Тетрациклина г/х (ангро), годен до 11.04.2024 |
FT-21040061 |
Fujian Fucang Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
14 |
Рибофлавин (ангро), годен до 18.05.2024 |
2105217 |
Jiangxi Dexing Parchn Sodium Isovitamin C Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
15 |
Оксид цинка (ангро), годен до 28.02.2022 |
20210516 |
Shandong Hui Yuan Zinc Product Factory. |
Китай. |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
16 |
Парацетамол (ангро), годен до 11.10.2024 |
12010073, 12010069, 12010072, 12010066, 12010074, 12010067 |
Hebei Jineng Group Pharmaceutical Co, Ltd, Китай |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
17 |
Крахмал кукурузный (ангро), годен до 18.05.2023 |
210514 |
Anhui Sunhere Pharmaceunical Excipients Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
18 |
Никотинамид (ангро), годен до 23.04.2024 |
210424 |
Hangzhou Shengda Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
19 |
Тиамин моногидрат (ангро) , годен до 18.05.2023 |
Y02202005049 |
Huazhong Pharmaceutical Co, Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
20 |
Экстракт корня алтея (ангро), годен до 25.05.2024 |
CYSK-C-A132384 |
Shaanxi Jiahe Phytochem Co., Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
|
21 |
Экстракт лимона (ангро), годен до 07.03.2024 |
CNM-B-A 131569 |
Shaanxi Jiahe Phytochem Co., Ltd. |
Китай |
внешние дефекты и загрязнения упаковки, следы подтеков,плесень |
ЕО/07-34/3 от 20.09.2021 |
УВАГА!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).