Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.
У відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 "Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:
► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА13269/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА13269/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 11090-001.1/002.0/17-21 від 24.12.2021/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 04.10.2021 № 8226-001.1/002.1/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА13269/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 04.10.2021 № 348-01.1/02/05.15-21 (70);
► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА 6941/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 6941/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 11091-001.1/002.0/17-21 від 24.12.2021/.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 11.10.2021 № 8479-001.3/002.0/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА 6941/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 12.10.2021 № 359-01.1/02/05.15-21 (73).
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua http://region.diklz.gov.ua/control/myk/uk/index в розділі «Розпорядження Держлікслужби».