ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"06" 01 2022р. №6-01.1/02-34/05.23-22 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі встановлення факту невідповідності лікарського засобу серії 10121, вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення №UA/5535/01/01 за показником "Кількісне визначення. Кофеїн" (показник занижений) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ЦИТРАМОН У, таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці, серії 10121, виробництва АТ "Лубнифарм", Україна.
/Розпорядження Держлікслужби №11331-001.1/002.0/17-21 від 31.12.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
УВАГА!
1. Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 31.12.2021 №11330-001.1/002.0/17-21 (Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №275-01.1/02-34/05.23-21 від 31.12.2021) щодо заборони реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу «ЦИТРАМОН У», всіх серій, виробництва АТ "Лубнифарм", Україна, стосовно форм випуску препарату, а саме:
замість «таблетки по 10 таблеток у блістері», слід читати «таблетки, по 6 таблеток у блістерах; по 6 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці; по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці».
/Доповнення до Розпорядження Держлікслужби №27-001.1/002.0/17-22 від 04.01.2022/.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 14.01.2022р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02