Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 03.01.2022 по 09.01.2022
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
Представництво «Алкон Фармасьютікалс Лтд.», яке є уповноваженим представником виробника Alcon Laboratories, Inc, USA |
про відсутність транслітерації назви та адреси виробника на упаковках |
Засіб для зволоження очей Tears Naturale® II MED серія 19G29CA |
|
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
з лютого 2021 року медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером |
стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі |