18.01.2022 Повідомлення (Rapid-Alert-Notification) Міністерства охорони здоров'я Німеччини про крадіжку на території Німеччини препарату Prick Test Roggenpollen LETI 30 HEP/ml, флакон 1х2 мл (алергенні речовини, отримані з пилку жита), серії 21675391 (термін придатності 31.07.2023), виробництва LETI Pharma, S.L.U. (Madrid, ES), Іспанія (контактна особа: Andrea Gamerdinger, телефон +4989121400290), які були виготовлені та призначені для ринку Німеччини.

Дата:

18.01.2022

Номер:

1-2022

Офіційне повідомлення

З метою інформування.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками отримала повідомлення (Rapid-Alert-Notification) Міністерства охорони здоров'я Німеччини про крадіжку на території Німеччини препарату Prick Test Roggenpollen LETI 30 HEP/ml, флакон 1х2 мл (алергенні речовини, отримані з пилку жита), серії 21675391 (термін придатності 31.07.2023), виробництва LETI Pharma, S.L.U. (Madrid, ES), Іспанія (контактна особа: Andrea Gamerdinger, телефон +4989121400290), які були виготовлені та призначені для ринку Німеччини.

Деталі щодо викраденого препарату:

Під час транспортування препарату (2-8 °C) з Ісманінга до Інституту Пауля-Ерліха (PEI, Ланген), 02.12.2021 було викрадено пакунок з 2 пляшками «Prick Test Roggenpollen LETI», який було надіслано до органу PEI для офіційного випуску партії.

Викрадений продукт є безрецептурним лікарським засобом для діагностики алергії на шкірі. Звичайне розповсюдження цього продукту здійснюється безпосередньо з призначеного складу LETI Pharma GmbH до медичної практики. Оптова торгівля не задіяна.

03.01.2022 щодо інциденту був поінформований Уряд Верхньої Баварії та поліція.

Офіційний випуск партії фактично не був виконаний, а це означає, що партія не розповсюджувалася. Дана партія призначена для ринку Німеччини.

Контактна особа - Barbara Fuchs+49 (89) 2176 3046, barbara.fuchs@reg-ob.bayern.de,

pharmazie@reg-ob.bayern.de

Просимо взяти до уваги зазначену інформацію та повідомляти правоохоронні органи та Держлікслужбу (dls@dls.gov.ua), якщо Вам пропонують ці ліки.