ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"21" 01 2022р. №21-01.1/02-34/05.23-22 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області, негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 11.01.2022 №563/22/14 – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ІТІРЕС СПАГ. ПЄКА, краплі оральні по 30мл, у флаконі з крапельним дозатором; по 1 флакону в картонній упаковці, серії DT0220, виробництва ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ, Німеччина.
/Розпорядження Держлікслужби №431-001.1/002.0/17-22 від 18.01.2022/.
1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 12.01.2022 №59767/22/10, №62104/22/10, №62534/22/10, а також враховуючи лист Представництва "Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ" від 29.12.2021 №664/м – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
- ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 1532A, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італiя.
/Розпорядження Держлікслужби №432-001.1/002.0/17-22 від 18.01.2022/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації слідчого відділу Бориспільського районного управління поліції Головного управління Національної поліції в Київській області щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
- ARTESUNAT®-PLUS, Box of 2 blisters (1 blister of 12 Artesunate tablets & 1 blister of 12 Amodiaquine film-coated tablets)», всіх серій, виробництва «MEKOPHAR CHEMICAL PHRMACEUTICAL JOINT-STOCK CO.».
/Розпорядження Держлікслужби №536-001.1/002.0/17-22 від 21.01.2022/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 28.01.2022р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук'янчук Валентина 72-32-02