Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує, що реалізація аптечними закладами рецептурних препаратів без рецепту є порушенням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 та Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров‘я України від 19.07.2005 року № 360.
За порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів статтею 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення передбачена відповідальність:
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках, - тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 850 грн до 1700 грн. (частина перша статті 42-4 КУпАП);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою статті 42-4, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, - тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 1700 грн до 3400 грн. (частина друга статті 42-4 КУпАП);
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), - тягнуть за собою накладення штрафу від двохсот до трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 3400 грн до 5100 грн. (частина третя статті 42-4 КУпАП);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою статті 42-4, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, - тягне за собою накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 5100 грн до 6800 грн. (частина четвертая статті 42-4 КУпАП).