Фальсифіковані лікарські засоби можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними!
Інформуємо щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій В2101В32, В3035В19 лікарського засобу АКТЕМРА®, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 400 мг/20 мл з маркуванням турецькою мовою, який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна» є фальсифікованим (лист від 31.01.22 № 45).
За результатами досліджень, виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена продукція є фальсифікованою та класифікує дані випадки, як підтверджену підробку АКТЕМРА® по 400 мг/20 мл.
Детальна інформація представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна»:
Підроблений лікарський засіб серії В2101В32 був придбаний пацієнтом через контакт в Туреччині.
Оригінальний лікарський засіб АКТЕМРА®, серії В2101В32 було поставлено до Туреччини у грудні 2020 року.
Підроблений лікарський засіб серії В3035В19 був куплений пацієнтом в Україні через мережу інтернет з маркуванням турецькою мовою.
Фото фальсифікованої продукції надані ТОВ «РОШ Україна»:
Виявлено значні відмінності відносно пакувальних матеріалів (щодо якості друку, шрифту, розташування інформації, форми коробки).
Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні.
http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&rs=13909/01/01
Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 03.02.2022, АКТЕМРА® концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці зареєстрований в Україні, як лікарський засіб (реєстраційне посвідчення UA/13909/01/01, термін дії необмежений з 22.07.2019) з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою.
Зазначений лікарський засіб, серій В2101В32, В3035В19 офіційно на територію України не надходив!
До уваги!
Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua) або заповніть електронне звернення за посиланням:
https://www.dls.gov.ua/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d1%8f%d0%ba%d0%be%d1%81%d1%82%d1%96-%d0%bb%d0%b7/%d1%80%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%97-%d0%bf%d0%be%d0%b2%d1%96%d0%b4%d0%be%d0%bc%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%bd%d1%8f-%d1%81%d1%82%d0%be%d1%81%d0%be%d0%b2%d0%bd%d0%be-%d1%8f%d0%ba/