Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує, що 08 серпня 2021 року набув чинності Закон України № 1668-IX «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)».
Відповідно до ч. 5 ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 124/96-ВР: реалізація (відпуск) лікарських засобів (у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом) малолітнім особам, а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - малолітній особі забороняється.
Також 10 грудня 2021 року набув чинності Закон України від 17.11.2021 № 1886-ХІ «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за реалізацію (відпуск) лікарських засобів у заборонених законодавством випадках та встановлення відповідальності за реалізацію (відпуск) лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)».
За порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів статтею 42-4 Кодексу України про адміністративні правопорушення (далі – КУпАП) передбачена відповідальність:
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках, - тягне за собою накладення штрафу від п’ятдесяти до ста неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 850 грн до 1700 грн. (частина перша статті 42-4 КУпАП);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою статті 42-4, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, - тягне за собою накладення штрафу від ста до двохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 1700 грн до 3400 грн. (частина друга статті 42-4 КУпАП);
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу - особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), - тягнуть за собою накладення штрафу від двохсот до трьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 3400 грн до 5100 грн. (частина третя статті 42-4 КУпАП);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою статті 42-4, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, - тягне за собою накладення штрафу від трьохсот до чотирьохсот неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а саме: від 5100 грн до 6800 грн. (частина четвертая статті 42-4 КУпАП).
Якщо у особи, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, виникли сумніви щодо досягнення 14-річного віку покупцем, який купує лікарські засоби, особа, яка безпосередньо здійснює роздрібну торгівлю лікарськими засобами та/або доставку лікарських засобів кінцевому споживачу, повинна звернутися до такого покупця з вимогою пред’явити паспорт громадянина України або інший документ, що підтверджує його вік. У разі відмови покупця надати такий документ реалізація (відпуск) лікарських засобів цій особі забороняється.
Одночасно Служба рекомендує:
- розмістити на інформаційному стенді у торгівельному залі кожного аптечного закладу (аптеці та аптечного пункту) інформацію для споживачів/покупців щодо «Відпуск лікарських засобів особам, які не досягли 14-річного віку ЗАБОРОНЕНО (стаття 21 Закону України «Про лікарські засоби»);
- провести позапланове навчання з працівниками аптечних закладів щодо заборони відпуску лікарських засобів особам, які не досягли 14-річного віку.