06.04.2022 Повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованого препарату Viagra 100 mg, 4 tablets, серії AW8538, виробництва Pfizer İlaçlari LTD. ŞTİ., İstanbul.

До Держлікслужби надійшла інформація Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованого лікарського засобу Viagra 100 mg, 4 tablets, серії AW8538, виробництва Pfizer İlaçlari LTD. ŞTİ., İstanbul. (термін придатності до 30.03.2023). 

Виявлені ознаки фальсифікації: На вторинній упаковці лікарського засобу Viagra 100 mg, 4 tablets, серії AW8538 виявлено унікальний ідентифікаційний номер, який був скопійований з продукції, що легально постачалась. У Туреччині лікарські засоби мають унікальні ідентифікаційні номери, які знаходяться на вторинній упаковці лікарських засобів.

Наразі проводиться розслідування. 

Лікарський засіб Viagra 100 mg, 4 tablets, серії AW8538 не надходив на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 06.04.2022

 

№ РП	Термін дії з/по	Назва/лікарська форма	Склад діючих речовин	Виробник	Заявник
UA/0313/01/03	необмежений з 26.02.2018	ВІАГРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 1, або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці	1 таблетка містить 140,450 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг силденафілу	Фарева Амбуаз, Франція	Пфайзер Інк., США
UA/0313/01/03	необмежений з 26.02.2018	ВІАГРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 1, або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці	1 таблетка містить 140,450 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг силденафілу	Фарева Амбуаз, Франція	Апджон ЮС 1 ЛЛС, США

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).