06.04.2022 Повідомлення Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 виробництва Lilly İlaç TİC. LTD. ŞTİ., İstanbul.

До Держлікслужби надійшла інформація Агенції з лікарських засобів та медичних виробів Туреччини (TMMDA) щодо виявлення фальсифікованих препаратів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 (термін придатності до 18.02.2023) та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 (термін придатності до 10.06.2023), виробництва Lilly İlaç TİC. LTD. ŞTİ., İstanbul. 

Виявлені ознаки фальсифікації: На вторинних упаковках лікарських засобів Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 виявлено унікальні ідентифікаційні номери, які були скопійовані з продукції, що легально постачалась. У Туреччині лікарські засоби мають унікальні ідентифікаційні номери, які знаходяться на вторинній упаковці лікарських засобів.

Наразі проводиться розслідування. 

Лікарські засоби Cialis 20 mg, 4 tablets, серії D314084 та Cialis 5 mg, 28 tablets, серії D383179 не надходили на державний контроль якості лікарських засобів, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902.

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні, станом на 06.04.2022

№ РП	Термін дії з/по	Назва/лікарська форма	Склад діючих речовин	Виробник	Заявник
UA/7881/01/03	необмежений з 09.08.2017	СІАЛІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці	1 таблетка містить 5 мг тадалафілу	Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво нерозфасованого продукту), Сполучені Штати (США) Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія	Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди
UA/17354/01/01	05.06.2019 05.06.2024	СІАЛІС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 1 таблетці у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, по 2 таблетки у блістері, по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці	1 таблетка містить 20 мг тадалафілу	Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми), США Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Іспанія	Елі Ліллі Недерленд Б.В., Нідерланди

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).