ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
НАКАЗ
___________________ Київ №_______________
Питання надання
адміністративних послуг
Держлікслужбою
Відповідно до статті 8 Закону України «Про адміністративні послуги», постанови Кабінету Міністрів України від 30.01.2013 № 44 «Про затвердження вимог до підготовки технологічної картки адміністративної послуги», постанови Кабінету Міністрів України від 10.09.2014 № 442 «Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити інформаційні картки адміністративних послуг, які надаються Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Інформаційні картки), що додаються:
1.1. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.
1.2. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі висновку про якість ввезених лікарських засобів.
1.3. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі свідоцтва про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів.
1.4. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
1.5. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
1.6. Інформаційну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
1.7. Інформаційну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
1.8. Інформаційну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
1.9. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
1.10. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
1.11. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
1.12. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
1.13. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
1.14. Інформаційну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
1.15. Інформаційну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
1.16. Інформаційну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
1.17. Інформаційну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
1.18. Інформаційну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
1.19. Інформаційну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
1.20. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.
1.21. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.
1.22. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката лікарського засобу.
1.23. Інформаційну картку адміністративної послуг з видачі підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС) для лікарських засобів, призначених для споживання людиною.
1.24. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі заяви про ліцензійний статус лікарського(их) засобу(ів).
1.25. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката серії лікарського засобу.
1.26. Інформаційну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.27. Інформаційну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.28. Інформаційну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.29. Інформаційну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.30. Інформаційну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
1.31. Інформаційну картку адміністративної послуги з сертифікації суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів на відповідність вимогам належної практики дистрибуції.
1.32. Інформаційну картку адміністративної послуги з надання підтвердження про державну реєстрацію медичних виробів.
2. Затвердити технологічні картки адміністративних послуг, які надаються Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Технологічні картки), що додаються:
2.1. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.
2.2. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі висновку про якість ввезених лікарських засобів.
2.3. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі свідоцтва про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів.
2.4. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.5. Технологічну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.6. Технологічну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.7. Технологічну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.8. Технологічну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.9. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі дозволу на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
2.10. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, (промислового).
2.11. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
2.12. Технологічну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
2.13 Технологічну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
2.14. Технологічну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
2.15. Технологічну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
2.16. Технологічну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
2.17. Технологічну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
2.18. Технологічну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового).
2.19. Технологічну картку адміністративної послуги з розширення виду провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
2.20. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.
2.21. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.
2.22. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката лікарського засобу.
2.23. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС) для лікарських засобів, призначених для споживання людиною.
2.24. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі заяви про ліцензійний статус лікарського(их) засобу(ів).
2.25. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі сертифіката серії лікарського засобу.
2.26. Технологічну картку адміністративної послуги з видачі ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2.27. Технологічну картку адміністративної послуги з переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2.28. Технологічну картку адміністративної послуги з анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2.29. Технологічну картку адміністративної послуги зі звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2.30. Технологічну картку адміністративної послуги з розширення провадження виду господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
2.31. Технологічну картку адміністративної послуги з сертифікації суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову реалізацію (дистрибуцію) лікарських засобів на відповідність вимогам належної практики дистрибуції.
2.32. Технологічну картку адміністративної послуги з надання підтвердження про державну реєстрацію медичних виробів.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Н.Я. Гудзь