За результатами засідання, що відбулось 20.09.2018, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:
<![if !supportLists]>1. <![endif]>Відмовити у видачі сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед за місцем провадження діяльності: Плот № 25-27, Сюрвей №366 Прем'єр Індастріал Істейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза І), Індія (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: тверді та імпланти; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).
<![if !supportLists]>2. <![endif]>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ "Бейцзін Кевін Технолоджі Шейр-Холдінг Ко." за місцем провадження діяльності: корп. 201 і 203, вул. Іст Жунчан, 7, Зона економічного і технологічного розвитку, Пекін, Китай (виробництво стерильних лікарських засобів, що піддаються кінцевій стерилізації: рідини в упаковках малого об’єму; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).
<![if !supportLists]>3. <![endif]>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» за місцем провадження діяльності: 04073, м. Київ, Оболонський район, проспект Степана Бандери, будинок 13 (виробництво стерильних лікарських засобів: сертифікація серій; виробництво нестерильних лікарських засобів: сертифікація серій; виробництво біологічних лікарських засобів: сертифікація серій імунобіологічних лікарських засобів; вторинне пакування лікарських засобів).