З метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за минулий тиждень здійснено:
- в рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, видано 670 висновків про якість ввезених лікарських засобів.
- опрацьовано 2 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів. Держлікслужбою направлено термінове повідомлення щодо виявлення одного лікарського засобу на території України. Інформацію розміщено на офіційному вебсайті Держлікслужби в розділі «Контроль якості лікарських засобів, Інформація від міжнародних організацій та національних регуляторних органів стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів».
- розглянуто 7 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, переоформлення ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та прийняті позитивні рішення. Видано 13 дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. З детальною інформацією можна ознайомитися за посиланням.
10 травня 2022 року відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Видано 15 нових ліцензій, 11 суб'єктам господарювання - розширено ліцензії, для 1 - частково звужена, 18 - тимчасово зупинені ліцензії та для 17 суб'єктів - частково анульовані. Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Оптова, роздрібна торгівля лікарськими засобами» закладка: «Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій».
В той же день розглянуто заяви суб'єктів господарювання про розширення провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та внесення змін у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Видача ліцензії (імпорт ЛЗ) : 1 СГД.
Відкриття нового місця провадження діяльності (імпорт ЛЗ): 0 СГД.
Внесення змін в ліцензію на імпорт (доповнення переліку лз, зміна переліку лз, зміна уповноважених осіб): 8 СГД.
Видача ліцензії на виробництво (промислове): 1 СГД.
Внесення змін в ліцензію на виробництво (промислове) зміна особливих умов провадження діяльності: 1 СГД.
Повну інформацію про прийняті Держлікслужбою рішення розміщено на сайті у розділі “Виробництво та імпорт лікарських засобів» закладка: “Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій виробництва та імпорту лікарських засобів”.
Зберігайте спокій, керуйтесь лише офіційними каналами комунікації, стежте за інформацією державних органів та органів влади на місцях.