Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 11.10.2018


<main role="main" id="main_print">
	<h1 class="post_title">Повідомлення про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 11.10.2018</h1>
	<div class="post_content"><p style="text-align: center;"><strong>Повідомлення</strong></p>
<p style="text-align: center;"><strong>про результати засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що відбулось 11.10.2018</strong></p>
<p>&nbsp;</p>
<p>За результатами засідання, що відбулось 11.10.2018, робочою групою з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики запропоновано:</p>
<p>&nbsp;</p>
<ol>
	<li>Відмовити у видачі сертифіката відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Дженом Біотек Пвт. Лтд. (Кооператив) за місцем провадження діяльності: Плот номер D 121, 122, 123, ЕмАйДіСі Малегаон, Тал. Сіннар, Насік 422103, Округ: Насік Z-2 Дістрікт, Індія (виробництво нестерильних лікарських засобів: рідини для внутрішнього застосування, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологична чистота, фізичні/хімічні). </li>
	<li>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника РУП «Бєлмедпрепарати» за місцем провадження діяльності: 220007, Республіка Білорусь, м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30 (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: ліофілізати, рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: препарати, екстраговані з тканин людини або тварин; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" цех № 4 за місцем провадження діяльності: Республіка Білорусь, 222518, Мінська обл., м. Борисов, вул. Чапаєва, 64а (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверда оболонка, таблетки; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологична чистота, фізичні/хімічні).</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", дільниця № 2 цеху з виробництва ін’єкційних лікарських засобів за місцем провадження діяльності: 08301, Україна, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100 (виробництво стерильних асептично виготовлених лікарських засобів: рідини в упаковках малого об’єму; виробництво біологічних лікарських засобів: імунобіологічні лікарські засоби; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: стерильність, фізичні/хімічні, біологічні).</li>
	<li>Видати сертифікат відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP для виробника ТОВ "Фарма Старт" за місцем провадження діяльності: 03124, м. Київ, бульвар І. Лепсе, 8 (виробництво нестерильних лікарських засобів: капсули, тверда оболонка, таблетки; виробництво продуктів з рослинної сировини; проведення випробувань в рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологична чистота, фізичні/хімічні).</li>
</ol></div>
</main>

<style type="text/css">
main#main_print {
    width: 100%;
    max-width: 650px;
    margin: 0 auto;
}

h1.post_title {
    text-align: center;
    padding-bottom: 20px;
}
</style>