МОЗ України опублікувало проєкт наказу про затвердження порядку проведення передліцензійних перевірок фармацевтичної діяльності

Відповідно до пояснювальної записки, проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» розроблено з метою врегулювання питання
щодо проведення перевірок відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться, ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Ознайомитись з проєктом наказу МОЗ України та супровідними документами можна за посиланням https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-nakazu-moz-ukraini-pro-zatverdzhennja-porjadku-perevirki-vidpovidnosti-materialno-tehnichnoi-bazi-kvalifikovanogo-personalu-a-takozh-umov-schodo-kontrolju-za-jakistju-likarskih-zasobiv-scho-virobljatimutsja