Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 08.08.2022 по 14.08.2022
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Іві3 Інк., США |
інформує щодо оновлення інструкції із використання |
Саморозкривні стенти EverFlex™ для периферійних судин із системою доставки Entrust™ |
|
|
ТОВ «Амаркорд», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Саентіфік Корпорейшн, США |
інформує про повідомлення щодо безпеки 92705305-FA |
Кардиостимулятори з модельного ряду INGENIO DR EL та CRT-P |
|
|
ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, …, США |
подальше використання програмного забезпечення |
програматор ZOOM™ |