Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2303551 лікарського засобу ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, за показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 2303551 лікарського засобу ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ "НІКО", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 15.08.2023 р. № 7700-012.0.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 2303551 лікарського засобу ЕМЕТОН, розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби №9044-001.1/002.0/17-23 від 25.09.2023.
- У зв’язку з технічною помилкою Держлікслужба вносить уточнення у лист від 18.09.2023 № 8870-001.1/002.0/17-23, а саме: слід читати "ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина".
Підстава: Лист Держлікслужби №8941-001.1/002.0/17-23 від 20.09.2023.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».
Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».