№ 152/02-19 –20.03.2019 р. № 17 Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються
реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АМ698/1-1 лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" (сертифікат аналізу від 12.02.2019 № 0513), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ698/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 10.12.2018 № 10624-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ698/1-1, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби № 2202-001.1.1/002.0/17-19 від 14.03.2019.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження»
В.о. начальника Служби Т.А.Пронів