№ 169/02-19 –27.03.2019 № 19
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються
реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 850170108H0169A31 лікарського засобу ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна, за всіма показниками МКЯ, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 "Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі, серії 850170108H0169A31, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.02.2019 № 1290-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконі, серії 850170108H0169A31, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби № 2445-001.1/002.0/17-19 від 22.03.2019.
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 81019005 лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи "Інститут громадського здоров'я ім. О.М. Марзєєва НАМН України" (сертифікат аналізу від 11.03.2019 № 601), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 "Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, серії 81019005, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.02.2019 № 1292-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, серії 81019005, виробництва Приватного акціонерного товариства "Лекхім-Харків", Україна, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби № 2539-001.1/002.0/17-19 від 26.03.2019.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження»