ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 10/1, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 66-01-07
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
"03" 12 2025р. №257-01.1/02/05.23-25 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
Відповідно до інформації Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.12.2025 №5267-2.0.1/2.1/2-25 повідомляємо, що територіальними органами Держлікслужби у період з 26.11.2025 по 02.12.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
|
Територіальний орган Держлікслужби (ДС) |
№ Реєстраційного посвідчення |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серії |
Виробник, що відповідає за випуск серії |
Країна виробника |
Показник |
Опис невідповідності |
|
ДС у Черкаській області |
UA/0834/01/01 |
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 40мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону |
60125 |
АТ "Лубнифарм" |
Україна |
Опис |
3 таблетки неправильної форми зі сколами по бічній поверхні |
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003р. №584 та розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 №677, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби для проходження лабораторних досліджень.
УВАГА!
Держлікслужбою відкликається лист від 14.10.2025 №3977-2.0.1/2.1/2-25 (Інформаційний лист Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 15.10.2025 №219-01.1/02/05.23-25) щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів.
В роботі використовувати лист від 17.10.2025 №4081-2.0.1/2.1/2-25 (Інформаційний лист Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 20.10.2025 №222-01.1/02/05.23-25), що знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/, розділи: Головна/Для суб’єктів господарювання; Контроль якості лікарських засобів/Інформаційні листи.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Ганна ТАЛАПЧУК 66-01-07