Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються
реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
1 . Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 15102019, 02112019, 07102019, 02052019, 03072019, 03052019, 04082019, 01102019, 14102019, 01082019, 02092019, 02102019, 04102019, 02072019, 03102019, 03092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 15102019, 02112019, 07102019, 02052019, 03072019, 03052019, 04082019, 01102019, 14102019, 01082019, 02092019, 02102019, 04102019, 02072019, 03102019, 03092019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій 15102019, 02112019, 07102019, 02052019, 03072019, 03052019, 04082019, 01102019, 14102019, 01082019, 02092019, 02102019, 04102019, 02072019, 03102019, 03092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9703-001.1/002.0/17-19 від 24.12.2019.
- Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 15102019, 01112019, 09092019, 08102019, 01102019, 06102019, 04102019, 02102019, 11092019, 02072019, 03072019, 02112019, 03102019, 12102019, 07102019, 14102019, 10102019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 15102019, 01112019, 09092019, 08102019, 01102019, 06102019, 04102019, 02102019, 11092019, 02072019, 03072019, 02112019, 03102019, 12102019, 07102019, 14102019, 10102019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій 15102019, 01112019, 09092019, 08102019, 01102019, 06102019, 04102019, 02102019, 11092019, 02072019, 03072019, 02112019, 03102019, 12102019, 07102019, 14102019, 10102019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9700-001.1/002.0/17-19 від 24.12.2019
- Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серії 01112019, 03052019, 01102019, 02102019, 03102019, 04102019 лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялись:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 01112019, 03052019, 01102019, 02102019, 03102019, 04102019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій 01112019, 03052019, 01102019, 02102019, 03102019, 04102019 лікарського засобу ФАРМАСЕПТИЛ, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9698-001.1/002.0/17-19 від 24.12.2019
- Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 19.12.2019 № 1912/6, що серія 02092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 10 л у каністрах полімерних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялась:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 10 л у каністрах полімерних, серії 02092019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії 02092019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9697-001.1/002.0/17-19 від 24.12.2019
- Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листа ТОВ "МЕДЛЕВ" від 26.12.2019 № 2612/7, що серія 01112019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, на підприємстві ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, не вироблялась:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, серії 01112019, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії 01112019 лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70 % по 100 мл у флаконах скляних, з маркуванням виробника ТОВ "МЕДЛЕВ", Україна, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів зазначеної серії лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9807-001.1/002.0/17-19 від 28.12.2019
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2817038 лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона № 16 (8х2) у блістерах, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан, за показниками методів контролю якості, проведеного ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції", відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона № 16 (8х2) у блістерах, серії 2817038, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 28.11.2019 № 8928-001.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона № 16 (8х2) у блістерах, серії 2817038, виробництва Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби № 9809-001.1/002.0/17-19 від 28.12.2019
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження»