Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
1.Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, у зв'язку з надходженням інформації від Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
CJC1295 |
2 mg |
Canadapeptides, Canada |
|
HGH FRAG (176-191) |
5 mg |
Canadapeptides, Canada |
|
IPAMORELIN |
5 mg |
Canadapeptides, Canada |
|
LEVITRA |
20mg Tablet |
- |
|
PUBERGEN® HP 5000 |
5000 |
- |
|
SP CABERGOLIN |
0,25 mg tablets |
SP Laboratories |
|
SP CABERGOLIN |
40 mg tablets |
SP Laboratories |
|
SP CUT-STACK 150 |
10 ml |
SP Laboratories |
|
SP ENANTHATE FORTE |
10 ml |
SP Laboratories |
|
SP NANDROLONE-F |
10 ml |
SP Laboratories |
|
SP PARABOLAN |
10 ml |
SP Laboratories |
|
SP SUSTANON |
250 mg/ml 10 ml |
SP Laboratories |
|
SP SUSTANON FORTE |
10 ml |
SP Laboratories |
|
SUSTOGED |
250 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
|
SUSTOGED |
250 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
|
TESTOGED A |
75 mg/ml 10 ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
|
TESTOGED P |
100 mg/ml 10 ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
|
TESTOSTERONE MIX |
sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 250 mg/ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
|
TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE INJECTION, USP |
sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 100 mg/ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
|
TURINOVER® |
10 mg |
VERMODIE |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 6786-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.
2. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011
№ 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014
№ 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва Balkan Pharmaceuticals:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
|
ANASTROZOL |
0,25 mg 60 comprimate |
|
AQUATEST |
suspensie injectabila 100 mg/ml 1 ml 5 fiole |
|
CIPANDROL |
solution for injection 200 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
ENANDROL |
solution for injection 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
ENANDROL |
solution for injection 250 mg/ml 10 ml |
|
HALOTEST |
comprimate 10 mg |
|
LETROZOL |
2,5 mg 60 comprimate |
|
OXANDROLON |
comprimate filmate 10 mg |
|
PARABOLAN |
solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
PRIMOBOL |
solution for injection 100 mg/ml 10 ml |
|
PROPANDROL |
solution for injection 100 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
PROPANDROL |
solution for injection 100 mg/ml 10 ml |
|
PROVIMED |
comprimate filmate 50 mg |
|
STROMBAJECT |
suspension for injection 50 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
SUSTANDROL |
solutie injectabila 250 mg/ml 1 ml 10 ampoules |
|
SUSTANDROL |
solutie injectabila 250 mg/ml 10 ml |
|
TAMOXIMED |
comprimate 20 mg |
|
TURANABOL |
comprimate filmate 10 mg |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 6758-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.
3. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва SP Laboratories:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
|
Lipo - Fire |
10 ml |
|
MASTERON |
100 mg/ml/ 10 ml |
|
SP Gonadotropin |
1000 I.U. |
|
SP Gonadotropin |
5000 I.U. |
|
SP ENANTHATE |
250 mg/ml/ 10 ml |
|
SP Equipoise (Boldenona-E) |
200 mg/ml/ 10 ml |
|
SP Oral Tren |
250 mg tablets |
|
Trenbolone 75 |
75 mg/ml/ 10 ml |
|
Trenbolone Forte 200 |
200 mg/ml/ 10 ml |
|
Trenbolone Mix 150 |
150 mg/ml/ 10 ml |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 6757-001.1/002.0/17-20 від 09.09.2020.
4. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, у зв'язку з надходженням інформації від Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
|
Anapolon |
50 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Andropen 275 ® |
275 mg/ml/ 10 ml |
British Dragon Pharmaceuticals |
|
Citomed |
50 mg № 60 |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Clenbuterol |
40 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Clomed |
50 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
DANABOL |
10 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Esculap |
20 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Exedrol |
25 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
FENANDROL |
100 mg/ml/ 1 ml solution for injection 10 ampoules |
Balkan Pharmaceuticals |
|
FENANDROL |
100 mg/ml/ 10 ml |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Mastabol 100® |
100 mg/ml/ 10 ml |
British Dragon Pharmaceuticals |
|
Primobol 100 ® |
100 mg/ml/ 10 ml |
British Dragon Pharmaceuticals |
|
Strombafort |
10 mg |
Balkan Pharmaceuticals |
|
Testosterona U |
250 mg/ml/ 4 ml № 5 |
Balkan Pharmaceuticals |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Підстава: Лист Держлікслужби № 6810-001.1/002.0/17-20 від 11.09.2020.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».
Завантажити інформаційний лист № 57, 2020 року