Інформація Держлікслужби щодо лікарських засобів, які виготовлялись з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd)

У доповнення до інформації, оприлюдненої 10.08.2018, Держлікслужба інформує, що ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції" на даний час вже відпрацьовано методику контролю для визначення домішки N-nitrosodimethylamine (NDMA) в зразках готових лікарських засобів.

Враховуючи зазначене, Держлікслужба рекомендує виробникам/заявникам провести аналіз зразків готової продукції, що виготовлялась з використанням субстанції ВАЛСАРТАН, виробництва Жейзян Хуахай Фармасьютікал Ко., Лтд, Китай (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd) на наявність та вміст домішки N-nitrosodimethylamine (NDMA).