Суб'єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 21.02.2022 по 27.02.2022
|
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США |
щодо безпеки програмування базальних налаштувань |
Інсулінові помпи MiniMed™ серій 600 і 700 |
|
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США |
щодо оновлення інструкцій із застосування та Посібника пацієнта |
Система підтримки шлуночків HeartWare(HVAD™) |