Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»

ПОВІДОМЛЕННЯ

про проведення електронних консультацій з громадськістю щодо проєкту  постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на громадське обговорення пропонує проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії» (далі - проєкт Постанови).

Проєкт Постанови розроблено з метою вдосконалення правового регулювання та приведення у відповідність з нормами Європейського Союзу ліцензійних умов і процедур ліцензування закладів та установ системи крові.

Проєкт Постанови, пояснювальна записка, довідка щодо відповідності зобов’язанням України у сфері європейської інтеграції та праву Європейського Союзу та аналіз регуляторного впливу оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (dls@dls.gov.ua).

Пропозиції та зауваження щодо проєкту Постанови надсилати до 16.04.2023 року до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за адресою:
м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120-А, e-mail: dls@dls.gov.ua.

Проєкт  постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»

Додаток 1. ЗАЯВА про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії

Додаток 2. Досьє суб’єкта системи крові

Додаток 3. ВІДОМІСТЬ про доступність місць провадження господарської діяльності для маломобільних груп населення

Додаток 4. ОПИС документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії

Додаток 5. ЗАЯВА  про анулювання ліцензії/звуження провадження виду господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії

Додаток 6. ЗАЯВА про зупинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, повністю або частково

Додаток 7. ЗАЯВА  про відновлення дії ліцензії на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, повністю або частково

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

 АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

ДОВІДКА