Загальна інформація

Опубліковано 24.05.2024 о 10:26

Департамент контролю якості лікарських засобів та крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Департамент) у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, постановами Верховної Ради України, актами Президента України, Кабінету Міністрів України, іншими нормативно-правовими актами, Положенням про Держлікслужбу, її наказами, цим Положенням, а також документами системи управління якістю Держлікслужби.

Департамент відповідно до Положення виконує такі завдання:

– Забезпечення реалізації державної політики у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові в межах компетенції Департаменту.

– Забезпечення здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів, донорської крові та її компонентів на всіх етапах обігу.

– Забезпечення організації роботи та вжиття заходів по виявленню, вилученню та запобіганню обігу в Україні фальсифікованих, неякісних, незареєстрованих лікарських засобів, а також лікарських засобів, що не відповідають вимогам, установленим нормативним документам, у межах компетенції Департаменту.

– Забезпечення організації лабораторного контролю якості лікарських засобів, донорської крові та її компонентів, взаємодія з лабораторіями територіальних органів Держлікслужби та уповноваженими лабораторіями.

– Забезпечення взаємодії в установленому порядку з іншими органами виконавчої влади, допоміжними органами і службами, утвореними Президентом України, органами місцевого самоврядування, відповідними органами іноземних держав і міжнародних організацій, профспілками та організаціями роботодавців, а також підприємствами, установами, організаціями тощо, з питань, що відносяться до компетенції Департаменту.

– Забезпечення нагляду за обґрунтованістю рішень (розпоряджень, приписів) територіальних органів Держлікслужби, щодо забезпечення якості лікарських засобів, донорської крові та її компонентів, в тому числі законодавства про адміністративні правопорушення.

– Забезпечення організації здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України та контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів.

– Забезпечення функціонування процесів системи управління якістю Держлікслужби та постійне поліпшення їх результативності.

– Участь у розробці проектів нормативно-правових актів з питань здійснення державного контролю якості лікарських засобів, донорської крові та її компонентів.

– Забезпечення здійснення інших повноважень, передбачених нормативно-правовими актами, що забезпечують виконання завдань Держлікслужби.

Загальна інформація

Spelling error report

The following text will be sent to our editors:

Your comment (optional):

Дякуємо за Ваше повідомлення !