Українське фармацевтичне агентство

Укрфармагентство

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Українське фармацевтичне агентство

Укрфармагентство

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Укрфармагентство
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Укрфармагентство
    • Апарат Укрфармагентства
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Міжнародна діяльність
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Укрфармагентства
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Укрфармагентство
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
Facebook
    • Про Укрфармагентство
    • Апарат Укрфармагентства
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Міжнародна діяльність
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Укрфармагентства
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

07.08.2026 ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», яке є уповноваженим представником виробника Фармігеа С.п.А., Італія, інформує щодо медичного виробу ГідраМед Найт Змащувальна очна мазь, без консервантів Вітамін А, екстракти ромашки та календули, серія УКР 0450126

29.07.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. / Філіпс Хеалскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка, інформує щодо медичних виробів «Магнітно-резонансна томографічна система Multiva 1.5T»

27.07.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland BV/ Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Нідерланди, інформує щодо медичних виробів «Системи ангіографічні інтервенційні Allura та Azurion»

13.07.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника FARAPULSE, Inc. / ФАРАПУЛЬС, Інк., США, інформує щодо медичних виробів «Керований інтродьюсер ФАРАДРАЙВ (прозорий)»

08.07.2026 ТОВ «ТЕРМОМЕД», яке є уповноваженим представником виробника Ningbo Hi-life Medical Technology Co., Ltd, Китай, інформує щодо медичного виробу: Термометр медичний скляний безртутний «Волес» 6000-А, номер партії/серії 202602 та 260318М01

03.07.2026 ТОВ «Бакстер Україна», яке є уповноваженим представником виробника Бакстер Медікал Системс Гмбх+Ко. КГ, Німеччина, інформує щодо медичного виробу: TruSystem 7500 з хірургічними столами U26та ST26

25.06.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland B.V. / Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Лтд., Нідерланди, інформує щодо медичних виробів «Система магнітно-резонансної томографії» та «Пакет оновлення»

23.06.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medical Systems Nederland B.V. / Філіпс Медікал Системс Недерланд Б.В., Лтд., Нідерланди, інформує щодо медичних виробів «Система магнітно-резонансної томографії» та «Пакет оновлення»

18.06.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника BD Switzerland Sàrl / БД Світзерленд Сарл, Швейцарія, інформує щодо медичних виробів «Cтопорних кранів BD Connecta™»

17.06.2026 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Респіронікс Інк., США, інформує про серйозний ризик медичних виробів: Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, Апарат для вентиляції легень Trilogy EV300 і Апарат для вентиляції легень Trilogy Evo, O2

1 2 3 … 59

Українське фармацевтичне агентство

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Робочі дні:
понеділок-четвер: 8.00-17.00
п’ятниця: 8.00-15.45
Обідня перерва: 12.00-12.45
Вихідні дні: субота, неділя

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну