Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Виробництво та імпорт лікарських засобів
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій виробництва та імпорту лікарських засобів
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти апарату Держлікслужби
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Контакти
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Інформація щодо конкурсів
    • Публічні закупівлі
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Найчастіші запитання
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Права жінок
    • Особистий прийом громадян
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська Рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Контакти
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

17.05.2022 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Система Alinity s System (каталожний номер 06Р1601, серійний номер АS1180) Набір реагентів Alinity s Ag/Ab Combo Reagent Kit (каталожний номер 06Р0155)

03.05.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США, інформує щодо медичних виробів Система підтримки шлуночків HeartWare(HVAD™)

18.04.2022 Виробник ТОВ «Допомога-І» інформує щодо медичних виробів Скальпель «MEDICARE» одноразового використання та Лезо для скальпеля «MEDICARE» одноразового використання, партії CJ19182, CJ19353, CJ19456, CJ19583, CJ20214, CJ20615, CJ20668, CJ20783, CJ206721, CJ21043, CJ21200, CJ21021

18.04.2022 Виробник ТОВ «Допомога-І» інформує про медичний виріб Бинт марлевий медичний нестерильний 7 м х 14 см «MEDICARE», тип 17, партія 0121

18.04.2022 ТОВ «Торговим Дім «Віктер Плюс», яке є уповноваженим представником виробника JIANGSU YADA TECHNOLOGY CROUP Co., Ltd., Китай, інформує щодо медичного виробу Набір отоларингоскопічний оглядовий № 1 «ВОЛЕС», одноразового використання, стерильний, партія 100621

15.04.2022 Виробник ТОВ «Блек Сі Мед» інформує щодо інструкції із застосування медичних виробів Маски процедурні BLACKSEAMED™ партії 185012, 20211205

15.04.2022 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина, інформує щодо медичного виробу Система Alinity s System каталожний номер 06Р16-01, серійний номер АS1180

14.04.2022 Виробник ПП «РЕМЕД», Україна, інформує щодо медичного виробу Бандаж при пуповій грижі торговельна марки REMED партія 20210601

14.04.2022 Виробник ПП «РЕМЕД», Україна, інформує щодо медичного виробу Бандаж при паховій грижі двосторонній торговельна марки REMED партія 20210601

30.03.2022 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛК, США, інформує щодо безпеки медичних виробів апаратів ШВЛ Puritan Bennett™ серії 980

1 2 3 … 40

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120-А

Графік роботи

Держлікслужба працює без вихідних

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)
+380 (44) 422-55-14 (прес-служба Держлікслужби)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам:

Відправити Скасувати

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну