Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

21.07.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк. , США, повідомляє про прийняте рішення щодо інформування користувачів стосовно проблеми безпеки Системи Medtronic HeartWare™ HVAD™

09.07.2020 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Singapore, інформує щодо медичного виробу Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер 03R70-01, серійний номер SCM03483

08.07.2020 ТОВ «Медіко», який є уповноваженим представником виробника DONG-E E-JIAO E-HUA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD, P.R. China, інформує про медичні вироби Термометри медичні ртутні скляні Paramed партії 201901, 201910

03.07.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки та оновлення програмного забезпечення 1898072 IPC, версія v2.7.3.0

03.07.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки в галузі Балонів з лікарським покриттям Паклітаксел і стентів, що виділяють Паклітаксел

18.06.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує користувачів щодо помилки програмного забезпечення з оцінки довговічності CFxLongevity Estimator

18.06.2020 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Medtronic Inc., США, інформує користувачів щодо проблеми безпеки Телеметричної системи Medtronic Conexus™

11.06.2020 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бостон Сайентіфік Корпорейшн/ Boston Scientific Corporation, CША, інформує про медичні вироби, до яких вносяться зміни у програмне забезпечення

09.06.2020 Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність у маркуванні та пакуванні медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові

09.06.2020 Виробник ПАТ «Реагент» інформує про виявлену невідповідність медичних виробів для діагностики in vitro: Набори реагентів для визначення активності ферментів в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення білково-пігментного обміну в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення біохімічних показників в біологічних рідинах, Набори реактивів для визначення показників крові