Перелік безоплатних адміністративних послуг
Опубліковано 15.02.2023 о 14:58Перелік адміністративних послуг, які безоплатно надаються Держлікслужбою
№ з/п | Назва адміністративної послуги |
Нормативно-правовий акт, яким передбачено надання адміністративної послуги |
Структурний підрозділ Держлікслужби України, відповідальний за надання адміністративної послуги |
1 |
Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів |
Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902 |
Департамент контролю якості лікарських засобів та крові т. +380 (44) 422-55-75 |
2 |
Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів |
Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом МОЗ України від 01.10.2014 № 698, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29.10.2014 |
Департамент контролю якості лікарських засобів та крові т. +380 (44) 422-55-75 |
3 |
Галузева атестація лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів |
Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затверджений наказом МОЗ України від 14.01.2004 № 10, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за № 130/8729 |
Департамент контролю якості лікарських засобів та крові т. +380 (44) 422-55-03 |
4 |
Переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) |
Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
5 |
Анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) |
Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
6 |
Звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового |
Постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
7 |
Видача сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики |
Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-80 |
8 |
Видача висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики |
Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-80 |
9 |
Визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики |
«Порядок визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19), вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2021 № 227 (зі змінами) |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-80 |
10 |
Видача сертифіката лікарського засобу |
Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2022 № 1310 |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
11 |
Видача підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Євроапейського союзу (ЄС) для лікарських засобів, призначених для споживання людиною |
Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2022 № 1310 |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
12 |
Видача заяви про ліцензійних статус лікарського(их) засобу(ів) |
Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2022 № 1310 |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
13 |
Видача сертифіката серії лікарського засобу |
Порядок сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25.07.2022 № 1310 |
Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації +380 (44) 422-55-78 |
14 |
Переоформлення ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів |
Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» |
Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу т. +380 (44) 422-55-87 |
15 |
Звуження провадження виду господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів |
Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» |
Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу т. +380 (44) 422-55-87 |
16 |
Анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів вимогам належної виробничої практики) |
Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» |
Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу т. +380 (44) 422-55-87 |
17 |
Зупинення (повністю або частково) дії ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів |
Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» |
Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу т. +380 (44) 422-55-87 |
18 |
Відновлення (повністю або частково) дії ліцензії на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів |
Постанова Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 № 282 «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» |
Управління державного регулювання та контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і протидії їх незаконному обігу т. +380 (44) 422-55-87 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.