Загальна інформація

03.03.2021 Перелік питань для проведення планових заходів державного нагляду (контролю) з питань контролю якості лікарських засобів

21.01.2021 Затверджена нова редакція уніфікованої форми акта, який складається за результатами проведення планової (позапланової) перевірки щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту (ввезення) лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

19.01.2021 Інформація про позицію Державної регуляторної служби України щодо перевірок бізнесу контролюючими органами на період встановлення карантину або обмежувальних заходів

07.10.2020 Перелік суб’єктів господарювання, що підлягають державному нагляду (контролю) у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів із зазначенням ступеня ризику (станом на 07.10.2020)

27.01.2020 Перелік питань для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

27.12.2019 Перелік питань для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

10.12.2019 Перелік суб’єктів господарювання, що підлягають державному нагляду (контролю) у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів із зазначенням ступеня ризику (станом на 15.10.2019)

10.12.2019 Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів

10.12.2019 Перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів, їх показники та кількість балів за кожним показником

10.12.2019 Перелік нормативно-правових актів, дотримання вимог яких перевіряється під час здійснення заходів державного нагляду (контролю), та інші нормативно-правові акти у сфері державного нагляду (контролю)