Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

gov.ua

Державні сайти України

Президент України Верховна Рада України Урядовий портал Урядовий контактний центр Рада національної безпеки і оборони України Конституційний суд України Міністерство охорони здоров'я України ДП "Державний експертний центр" МОЗ України Національне агентство України з питань державної служби Національна академія державного управління при Президентові України Координаційний центр з надання правової допомоги Портал вакансій
Центральні та місцеві органи виконавчої влади

Державна служба України

з лікарських засобів та контролю за наркотиками

порушення зору Людям із порушенням зору

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
  • Контакти
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Розділи
  • Контроль якості лікарських засобів та крові
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Наркотичні засоби
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім АФІ)
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (до 30.05.2022). Доступ до розділу тимчасово обмежено
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
  • Ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікація
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім AФI)
    • Рішення щодо видачі/розширення, анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) лікарських засобів (по імпорту лікарських засобів – до 10.01.2023) – з обмеженими для доступу даними (доступ до розділу тимчасово обмежено)
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Повідомлення іноземних систем щодо медичної продукції
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Антикорупційний портал Держлікслужби

мова сайту In English

  • Держлікслужба
  • Послуги
  • Діяльність
  • Нормативні документи
  • Для громадськості
  • Прес-центр
Facebook
    • Про Держлікслужбу
    • Апарат Держлікслужби
    • Державні підприємства, що належать до сфери управління Держлікслужби
    • Територіальні органи Держлікслужби
    • Вакансії в Держлікслужбі
    • Електронні послуги
    • Адміністративні послуги
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Очищення влади
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
    • Інспекторат
    • Професійне навчання
    • Гендерна політика
    • Публічні кошти
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Регуляторна діяльність
    • Визначення термінів
    • Організаційно-розпорядчі акти Держлікслужби
    • Забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків в публічному секторі України
    • Особистий прийом громадян
    • Молодіжна рада при Держлікслужбі
    • Антикорупційне звернення
    • Консультації з громадськістю
    • Електронне звернення
    • Доступ до публічної інформації
    • Громадська рада
    • Звернення громадян
    • Інформація про систему обліку
    • Відкриті дані
    • Безбар’єрність
    • Безоплатна правова допомога
    • Найчастіші запитання
    • Інформація для ЗМІ
    • ЗМІ про нас
    • Контакти апарату Держлікслужби
    • Контакти територіальних органів Держлікслужби
    • Контактні телефони відповідальних осіб з питань якості лікарських засобів
Головна / Ринковий нагляд / Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції

19.12.2025 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника MicroTherapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular / Мікро Терапеутікс, Інк., д/б/а Ев3 Нейроваскуляр, США, інформує щодо медичних виробів аспіраційні трубки Riptide™ Номер моделі: MAT-110-110 (номери партії: 442711 і 442715)

17.12.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germany /Філіпс Медіцін Системе Беблінген ГмбХ, Німеччина, інформує щодо медичних виробів «Монітори пацієнта, серії IntelliVue, та багатопараметричний вимірювальний модуль IntelliVue X3 »

17.12.2025 ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott Laboratories / Абботт Лабораторіз, США, інформує щодо медичних виробів Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE (каталожний номер: 03R70-01, серійний номер: SCM21657, SCM21658, SCM24324, SCM24329, SCM24872, SCM24879, SCM26690, SCM26691, SCM22053, SCM20584, SCM03483, SCM20583, SCM27553, SCM27728, SCM28544, SCM28551).

17.12.2025 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Мазор Роботікс Лтд., Ізраїль, інформує про оновлення програмного забезпечення роботизованої системи навігації Mazor X™ версії 5.2 номер моделі TPL0059.

03.12.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Бектон, Дікінсон енд Компані/ Becton, Dickinson and Company, США, інформує щодо медичного виробу «Набір BD BACTECТМ MGITТМ 960 PZA для тестування антимікобактеріальної чутливості Mycobacterium tuberculosis», REF 245128

03.12.2025 ТОВ «Сіменс Медицина», яке є уповноваженим представником виробника Siemens Healthcare GmbH, Німеччина, інформує щодо медичних виробів щодо магнітно-резонансних томографів з напруженістю поля 3 Тл

03.12.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Хеалскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка, інформує щодо медичних виробів «Томограф комп’ютерний Incisive СТ (Система комп’ютерної томографії Incisive СТ)», «Томограф комп’ютерний Philips СТ 3500 (Система комп’ютерної томографії Philips СТ 3500)» та «Томограф комп’ютерний СТ 5300 (Система комп’ютерної томографії СТ 5300)»

26.09.2025 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Медікал АГ, Швейцарія, інформує щодо медичного виробу Розчин для іригації ран Prontosan® (Пронтосан) 350 ml, артикул 400431

03.09.2025 ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Кардіак Пейсмейкерс, Інкорпорейтед, е хоулі оунд сабсіреді оф Гаідант Корпорейшен, е хоулі оунд сабсідері оф Бостон Сайнтіфік Корпорейшен, США, інформує щодо медичних виробів «Електроди, що імплантуються для кардіоверсії/ дефібриляції, стимуляції/ сприйняття ENDOTAK RELIANCE Family» та «Кардіовертери – дефібрилятори, що імплантуються, електроди для стимуляції/ сприйняття та аксесуари: ENDOTAK RELIANCE 4-SITE Family»

03.09.2025 ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Aesculap AG, Німеччина, інформує щодо медичного виробу SKULL TRACTION TONG LARGE (великі щипці для витягування черепа) артикул FF870R

1 2 3 … 56

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

03115, м. Київ, просп. Берестейський, 120-А

Графік роботи

Робочі дні:
понеділок-четвер: 8.00-17.00
п’ятниця: 8.00-15.45
Обідня перерва: 12.00-12.45
Вихідні дні: субота, неділя

Телефони

+380 (44) 422-55-77 (загальний)
+380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови)

Електронна пошта

dls@dls.gov.ua

  • Контакти
  • Мапа сайту
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Дякуємо за Ваше повідомлення !

На головну